BEK 1200/2023 ст. 3
Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
Ved anmeldelsen skal komitésystemets anmeldelsesskema anvendes. I tilknytning til anmeldelsen skal følgende bilag vedlægges: 1) Dokumentation for sponsors og den forsøgsansvarliges identitet og den forsøgsansvarliges uddannelse og erfaring, herunder klinisk erfaring og forskningserfaring. 2) Forsøgsprotokol og bilag hertil i medfør af § 4.
Stk. 2. Ved anmeldelse af væsentlige ændringer i en forsøgsprotokol for et godkendt sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt i medfør af § 5 skal komitésystemets anmeldelsesskema anvendes.