BEK 1200/2023 ст. 21
De videnskabsetiske komitéers tilsyn i sundhedsvidenskabelige registerforskningsprojekter
En videnskabsetisk komités tilsyn med et godkendt sundhedsvidenskabeligt registerforskningsprojekt, hvor krav om samtykke eller stedfortrædende samtykke er fraveget, fordi projektet ikke indebærer sundhedsmæssige risici og ikke på anden måde efter omstændighederne i øvrigt er til belastning for forsøgspersonen, eller hvor det er umuligt eller uforholdsmæssigt vanskeligt at indhente informeret samtykke eller stedfortrædende samtykke, foretages uden at behandle personoplysninger fra forsøgspersoner.