BEK 1541/2019 · Bekendtgørelse om distribution af lægemidler
BEK 1541/2019 ст. 4
Tilladelse til engrosforhandling
For at opnå tilladelse til engrosforhandling af lægemidler efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, skal ansøgeren: 1) råde over et tilstrækkeligt personale, der opfylder kravene i §§ 15-16, og 2) råde over lokaler og udstyr, der opfylder kravene i §§ 17-20.
Stk. 2. Ved ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler skal ansøgeren anvende Lægemiddelstyrelsens fortrykte ansøgningsskema.