BEK 805/2017 ст. 20
Gebyrer for GLP-inspektion
Der opkræves et årligt administrationsgebyr af GLP-registrerede laboratorier.
Stk. 2. Administrationsgebyret medgår til dækning af generelle omkostninger til administration af DANAKs ydelse vedr. GLP-inspektion, samt til dækning af: 1) generel information om DANAKs ydelser vedr. GLP-inspektion, 2) generelle kontakter med registrerede laboratorier af under ½ times varighed og 3) udsendelse af generel information om kravene til GLP-registrerede laboratorier.
Stk. 3. Administrationsgebyr opkræves uanset om GLP-registreringen er stillet i bero eller er blevet suspenderet.
Stk. 4. For nye registrerede laboratorier betales administrationsgebyr forholdsmæssigt afhængig af tidspunktet for udstedelse af GLP-registreringen. Tilsvarende opkræves et forholdsmæssigt gebyr i GLP-registreringens udløbsår.
Stk. 5. Administrationsgebyr for GLP-registrerede virksomheder udgør i 2014 eksklusiv moms 7.091,27 kr. årligt for 1 GLP-ekspertiseområde, 12.000,61 kr. årligt for 2 GLP-ekspertiseområder, 16.364,47 kr. årligt for 3 GLP-ekspertiseområder og herefter yderligere 3.272,89 kr. årligt for hvert af de efterfølgende GLP-ekspertiseområder.