BEK 1389/2015 ст. 20
Gebyrer for GLP-inspektion
Der opkræves et årligt administrationsgebyr af GLP- registrerede laboratorier.
Stk. 2. Administrationsgebyret medgår til dækning af generelle omkostninger til administration af DANAKs ydelse vedr. GLP-inspektion, samt til dækning af: 1) generel information om DANAKs ydelser vedr. GLP-inspektion, 2) generelle kontakter med registrerede laboratorier af under ½ times varighed, og 3) udsendelse af generel information om kravene til GLP-registrerede laboratorier.
Stk. 3. Administrationsgebyr opkræves uanset om GLP-registreringen er stillet i bero eller er blevet suspenderet.
Stk. 4. For nye registrerede laboratorier betales administrationsgebyr forholdsmæssigt afhængig af tidspunktet for udstedelse af GLP-registreringen. Tilsvarende opkræves et forholdsmæssigt gebyr i GLP-registreringens udløbsår.
Stk. 5. Administrationsgebyr for GLP-registrerede virksomheder udgør i 2009 eksklusiv moms 6.500,00 kr. årligt for 1 GLP-ekspertiseområde, 11.000,00 kr. årligt for 2 GLP-ekspertiseområder, 15.000,00 kr. årligt for 3 GLP-ekspertiseområder og herefter yderligere 3000,00 kr. årligt for hvert af de efterfølgende GLP-ekspertiseområder.