BEK 1214/2013 ст. 2

Lægemiddelnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i sager om 1) udstedelse, ændring, suspendering eller tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse til lægemidler, 2) overvågning af bivirkninger og andre risici ved lægemidler, 3) afvejning af et lægemiddels fordele over for risici ved lægemidlet, og 4) kliniske forsøg med lægemidler, jf. lægemiddellovens § 96, stk. 1.

Stk. 2. Ministeren for sundhed og forebyggelse kan henlægge yderligere opgaver til Lægemiddelnævnet, jf. lægemiddellovens § 98, stk. 2.

Stk. 3. Lægemiddelnævnet kan efter behov og efter forudgående aftale med Sundhedsstyrelsen indhente udtalelser fra særligt sagkyndige.