BEK 695/2013 ст. 10

I en forsøgsprotokol skal de oplysninger mv., der fremgår af bilag 1 til denne bekendtgørelse, være indeholdt.

Stk. 2. De af stk. 1 omfattede oplysninger m.v. kan være samlet i ét dokument.

Stk. 3. Såfremt det kliniske forsøg skal gennemføres ved mere end et forsøgssted, kan oplysninger, der er specifikke for de enkelte forsøgssteder, fremgå af særskilte dokumenter.