BEK 1358/2012 · Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter
BEK 1358/2012 ст. 1
Bekendtgørelsens område
Denne bekendtgørelse omfatter fremstilling af lægemidler og mellemprodukter, herunder fremstilling til eksport til lande uden for EU/EØS (tredjelande), samt indførsel af lægemidler og mellemprodukter fra tredjelande.
Stk. 2. Bekendtgørelsen omfatter desuden fremstilling af aktive stoffer, som er sterile eller biologiske, og som anvendes til fremstilling af markedsførte lægemidler.