BEK 821/2012 · Bekendtgørelse om Sundhedsstyrelsens opgaver i forbindelse med forskellige ansøgningsprocedurer, samarbejdsprocedurerne om lægemiddelovervågning og procedurerne for voldgiftssager

BEK 821/2012 ст. 1

ДействуетОфициальный текст

Bekendtgørelsen gennemfører de proceduremæssige dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret senest ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/84/EU og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU, og af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, som ændret senest ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009.

Stk. 2. En sammenskrivning af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret senest ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/84/EU og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU, indgår som bilag 1 til denne bekendtgørelse.

Stk. 3. En sammenskrivning af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, som ændret senest ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009, indgår som bilag 2 til denne bekendtgørelse.