BEK 869/2011 · Bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler
BEK 869/2011 ст. 27
Mærkning af lægemidler
Aktive stoffer skal angives med et navn fra følgende nomenklatursystemer (i prioriteret rækkefølge): 1) INN-navn (International Nonproprietary Name). 2) DLS-navn (Danske Lægemiddelstandarder). 3) BAN-navn (British Approved Name). 4) USAN-navn (United States Approved Name). 5) Kemiske betegnelser ifølge IUPAC's regler (International Union of Pure and Applied Chemistry). Anvendes BAN-navn eller USAN-navn skal navnekilde angives.
Stk. 2. Er der ikke fastsat et navn for det aktive stof, kan handelsnavnet benyttes.
Stk. 3. For lægemidler omfattet af bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler skal de virksomme bestanddele betegnes med et entydigt dansk navn som anført i Danske Lægemiddelstandarder, Dansk Feltflora, Anbefalede Plantenavne eller anden behørigt begrundet kilde. Er dette ikke muligt, anvendes i stedet den latinske betegnelse.
Stk. 4. Den kvantitative deklaration af indholdsstofferne angives i overensstemmelse med § 24.