HomTAMRegV ст. 5Neue Registrierung

Die Inhaberin oder der Inhaber der Registrierung hat im Fall folgender Änderungen eine neue Registrierung zu beantragen: 1.

Änderung der Zusammensetzung der Ursubstanzen nach Art oder Menge, einschließlich einer Änderung des Verdünnungsgrades oder

2.

Änderung der Darreichungsform, wenn diese mit der registrierten Darreichungsform nicht vergleichbar ist.