Bestandsspezifische Impfstoffe - Betriebsordnung

Содержание

1. § 0
2. § 1 Geltungsbereich
3. § 2 Begriffsbestimmungen
4. § 3 Betriebsorganisation, Personal
5. § 4 Herstellungsleiterin/Herstellungsleiter
6. § 5 Kontrolllaborleiterin/Kontrolllaborleiter
7. § 6 Betriebsräume, Ausrüstung, Reinigung
8. § 7 Hygieneprogramm
9. § 8 Herstellung
10. § 9 Risikoanalyse
11. § 10 Qualitätskontrolle
12. § 11 Kennzeichnung
13. § 12 Dokumentation
14. § 13 Prüfvorschrift, Prüfprotokoll
15. § 14 Wartungs- und Kalibrierungsprogramm
16. § 15 Lagerung und Transport
17. § 16 Beanstandungen und Produktrückruf
18. § 17 Inkrafttreten