Fachinformationsverordnung 2008

Содержание

1. § 0
2. Allgemeine Bestimmungen
3. § 1 Anwendungsbereich
4. § 2
5. § 3 Austria Codex-Fachinformation
6. § 4
7. § 5
8. § 6
9. § 7 Bezeichnung
10. § 8 Qualitative und quantitative Zusammensetzung
11. § 9 Darreichungsform und Inhalt
12. Klinische Angaben
13. § 10 Anwendungsgebiete
14. § 11 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
15. § 12 Anwendung bei Kindern
16. § 13 Gegenanzeigen
17. § 14 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
18. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige
19. § 15 Wechselwirkungen
20. § 16 Schwangerschaft und Stillzeit
21. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
22. § 17 Bedienen von Maschinen
23. § 18 Nebenwirkungen
24. § 19 Überdosierung
25. Pharmakologische Eigenschaften
26. § 22 Pharmakodynamische Eigenschaften
27. § 23 Pharmakokinetische Eigenschaften
28. § 24 Präklinische Daten zur Sicherheit
29. Pharmazeutische Angaben
30. § 25 Hilfsstoffe
31. § 26 Inkompatibilitäten
32. § 27 Dauer der Haltbarkeit
33. § 28 Besondere Lagerungshinweise
34. § 29 Art und Inhalt des Behältnisses
35. § 30 Hinweise für die Handhabung
36. Weitere Angaben
37. § 31 Name oder Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers bzw. des Inhabers einer Registrierung
38. § 32 Zulassungsnummer/Registrierungsnummer
39. § 33 Datum der Zulassung/Registrierung und Verlängerung der Zulassung/Registrierung
40. § 34 Stand der Information
41. § 35 Rezeptpflicht/Apothekenpflicht
42. § 36
43. § 37
44. § 38 Eingeschränkter Verbraucherkreis
45. § 39 Fachinformation für traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten
46. § 40 Fachinformation für radioaktive Arzneispezialitäten
47. § 41 Europäische Union
48. § 42 Fachwerbung
49. § 43 Übergangs- und Schlussbestimmungen
50. § 44