Vyhláška — O požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax (128/2012 Z. z.)

Inhoud

1. PRVÁ ČASŤ SPRÁVNA VÝROBNÁ PRAX
2. Art. 1 Požiadavky na správnu výrobnú prax
3. Art. 2 Kontrola kvality
4. Art. 3 Personálne zabezpečenie
5. Art. 4 Priestorové vybavenie
6. Art. 5 Zariadenia, stroje a prístroje
7. Art. 6 Výroba liekov
8. Art. 7 Dokumentácia o výrobe liekov
9. Art. 8 Zmluvná výroba
10. Art. 9 Označovanie skúšaného humánneho produktu a skúšaného humánneho lieku
11. Art. 10 Reklamácia liekov a stiahnutie liekov z obehu výrobcom lieku
12. Art. 11 Kontrola dodržiavania správnej výrobnej praxe
13. DRUHÁ ČASŤ SPRÁVNA VEĽKODISTRIBUČNÁ PRAX
14. Art. 12 Požiadavky na správnu veľkodistribučnú prax
15. Art. 13 Priestorové vybavenie
16. Art. 14 Príjem liekov, liečiv, pomocných látok a obalov
17. Art. 15 Uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov
18. Art. 16 Dodávky
19. Art. 17 Preprava
20. Art. 18 Dokumentácia
21. Art. 19 Reklamácia liekov a ich stiahnutie z obehu veľkodistribútorom liekov
22. Záverečné ustanovenia
23. Art. 20
24. Art. 21
25. Art. 22 Účinnosť