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FR · Arrêté du 9 décembre 1996 fixant les normes et protocoles ap

Arrêté du 9 décembre 1996 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, aux essais toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu'à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l'article L. 601 du code de la santé publique

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Inhoud

  1. Art. 1
  2. Art. 2
  3. Art. 3
  4. Introduction.
  5. Art. ANNEXE
  6. PREMIERE PARTIE : Résumé du dossier.
  7. Art. ANNEXE
  8. DEUXIEME PARTIE : Essais analytiques (chimiques, pharmaceutiques et biologiques).
  9. Art. ANNEXE
  10. TROISIEME PARTIE : Essais toxicologiques et pharmacologiques.
  11. Art. ANNEXE
  12. QUATRIEME PARTIE : Documentation clinique.
  13. Art. ANNEXE