Droogide käitlemise ning pakendi märgistamise tingimused ja Art. 6Pakendi märgistamine

(1) Taimede droogide märgistuses ei tohi viidata haigusi ravivatele, tõkestavatele ja leevendavatele omadustele, v.a määruse lisas toodud loetellu kuuluvate droogide pakendil, kasutades ainult nimetatud lisas toodud näidustust.

(2) (3) Käesoleva määruse § 3 lõigetes 3 ja 4 nimetatud droogide ja neid drooge sisaldavate segude näidustus tuleb igal üksikjuhul kooskõlastada Ravimiametiga.

(4) Pakendatud droogi või droogide segu pakendil või pakendile püsivalt kinnitatud infolehel peavad olema järgmised andmed:

1) droogipakendaja või üldapteegi nimi;

2) droogi nimetus ladina ja eesti keeles;

3) droogide segu korral iga droogi nimetus ja kogus ühes pakendis;

4) droogi või droogide segu üldkogus pakendis (grammides);

5) pakendatud droogi korral kogumise aeg;

6) näidustused, lisas toodud droogide segu korral iga droogi näidustus;

7) kasutamisjuhend: valmistamise metoodika, annus, manustamissagedus, vajadusel täpsustada kellaajad, manustamisviis;

8) vajadusel hoiatused võimalike kõrvaltoimete kohta;

9) vastunäidustused;

10) kasutamine lastel, rasedatel, rinnaga toitmise ajal, vanuritel või kaasuvate haiguste korral;

11) ravi kestus, millal tuleb ravi lõpetada ning hoiatus „Haigusnähtude püsimisel või süvenemisel või kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga”;

12) hoiatus «Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas»;

13) vajadusel erihoiatused ja -märkused kasutamise, säilitamise vm kohta, mis märgitakse näiteks kujul: „Ettevaatust! Võib põhjustada uimasust”, „Hoida temperatuuril kuni <25°C> <30°C>”, „Hoida <valguse> <niiskuse> eest kaitstult”;

14) kõlblikkusaeg, mis märgitakse kujul: «Kõlblik kuni: kuupäev, kuu, aasta»;

15) partii number.