Meditsiiniseadme vastavushindamisasutuse ning uuringutega se Art. 1Reguleerimisala

Määrus sätestab vastavushindamisasutuse määramis- ja hindamismenetluse, teavitatud asutuse perioodilise hindamise ja teavitatud asutuse uuestihindamise tasu suuruse, meditsiiniseadme kliinilise uuringu (edaspidi kliiniline uuring ) ja in vitro diagnostikameditsiiniseadme toimivusuuringu (edaspidi toimivusuuring ) taotluse erialase hindamise tasu suuruse taotluse liikide kaupa, kliinilise uuringu ja toimivusuuringu olulise muudatuse tasu suuruse uuringu muudatuste arvu kaupa ja eksperdiarvamuse tasu suuruse ning nimetatud tasude tasumise korra.