Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ Art. 27Labori inspekteerimisele ja uuringuauditile järgnevad tegevused

(1) Kui labor või uuring vastab hea laboritava nõuetele või on avastatud üksnes väheolulisi kõrvalekaldeid, mis kõrvaldatakse ettenähtud aja jooksul, kontrollasutus:

1) väljastab tõendi labori heale laboritavale vastavuse kohta, milles näidatakse ära inspekteerimise kuupäev ja vajadusel laboris inspekteeritud uuringuliigid;

2) esitab erakorralise uuringuauditi või inspekteerimise tulemused Sotsiaalministeeriumile koos üksikasjaliku aruandega.

(2) Kui labori inspekteerimisel või uuringuauditi käigus on avastatud olulisi kõrvalekaldeid heast laboritavast, võib kontrollasutus sõltuvalt konkreetsest juhtumist rakendada järgmisi erinevaid meetmeid:

1) koostada selgituse, kus esitatakse üksikasjalikud andmed avastatud puuduste või vigade kohta, mis võiksid mõjutada laboris läbiviidud uuringute usaldusväärsust;

2) esitada Sotsiaalministeeriumile soovituse uuringutulemused arvestamata jätta;

3) peatada labori inspekteerimise või uuringuauditi ning teha ettepaneku labor välja arvata tegevuskavast ning head laboritava järgivate laborite kohta koostatud ja avaldatud erinevatest loeteludest;

4) nõuda kõrvalekaldeid kirjeldava selgituse lisamist konkreetsele uuringuaruandele;

5) rakendada muid asjakohaseid meetmeid.