Rechtsbibliotheek en dossieranalyse · Oostenrijk · België · Europese Unie
LAWxPERT Aanmelden Gratis account

BEK 627/2026 · Bekendtgørelse om Ét Kontaktpunkt

BEK 627/2026 Art. 30

Ansøgerens underretningspligt

Van krachtOfficiële tekst

Den dataansvarlige, der har fået videregivet sundhedsdata og andre relevante data, skal omgående underrette Ét Kontaktpunkt, hvis der ved brug af disse data gøres væsentlige helbredsmæssige sekundære fund, jf. bekendtgørelse nr. 736 af den 24. maj 2022 om tilbagemelding om væsentlige helbredsmæssige fund fra anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr, undersøgelse af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt visse registerforskningsprojekter.

Stk. 2. Ét Kontaktpunkt skal ved enhver underretning efter stk. 1 informere den dataansvarlige, der har videregivet data, herom. Den dataansvarlige skal herefter underrette borgeren eller den sundhedsperson, der behandler den pågældende borger, efter retningslinjerne i bekendtgørelse nr. 736 af 24. maj 2022.