BEK 1607/2025 Art. 30

Fremstilleren skal sikre, at referenceprøver af hver enkel batch af cannabisbulk eller cannabisudgangsproduktet opbevares i mindst et år efter den fastsatte udløbsdato.

Stk. 2. Referenceprøver af anvendt cannabis-API, cannabisbulk, hjælpestoffer, emballage mv. skal fremstilleren opbevare i mindst to år efter frigivelsen af produktet. Denne periode kan afkortes, hvis deres holdbarhed er kortere. For visse flygtige opløsningsmidler, gasser og vand samt andre råvarer, hvor der findes væsentlige forhold, der taler for det, kan opbevaring af referenceprøver undlades.

Stk. 3. De i stk. 1 og 2 nævnte prøver skal være tilgængelige for Lægemiddelstyrelsen.