BEK 1606/2025 Art. 8

Lægemiddelstyrelsen registrerer alle indberetninger om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter i styrelsens bivirkningsdatabase og anvender bivirkningsdata til at undersøge, om der er nye eller ændrede risici ved cannabisslutprodukterne.

Stk. 2. Bivirkningsdata kan indgå i Lægemiddelstyrelsens afgørelser om iværksættelse af foranstaltninger i henhold til § 8, nr. 1 og 3, og § 61, nr. 6 og 7, i lov om ordning med medicinsk cannabis.

Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen videregiver indberetninger om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter som følge af medicineringsfejl til det regionsråd, der er udpeget efter sundhedslovens § 199, stk. 1, 1. pkt., Lægemiddelstyrelsen kan videregive indberetninger om formodede bivirkninger som følge af forkert brug af cannabisslutprodukter til Styrelsen for Patientsikkerhed. Videregivelse sker i anonymiseret form.