Rechtsbibliotheek en dossieranalyse · Oostenrijk · België · Europese Unie
LAWxPERT Aanmelden Gratis account

BEK 1606/2025 · Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved medicinsk cannabis og behandling af bivirkningsindberetninger

BEK 1606/2025 Art. 2

Van krachtOfficiële tekst

Bekendtgørelsen omfatter ikke formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter, der optræder under et klinisk forsøg, som Lægemiddelstyrelsen har meddelt tilladelse til i medfør af lægemiddellovens § 88, stk. 1, eller som er godkendt af Lægemiddelstyrelsen i medfør af § 11, stk. 1, i lov om kliniske forsøg med lægemidler og forordning 536/2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler.