BEK 1386/2025 Art. 8

Følgende anvendelsesområder for strålingsgeneratorer til medicinsk og veterinærmedicinsk anvendelse er undtaget fra kravet i § 7, nr. 4, om tilladelse fra Sundhedsstyrelsen, men er omfattet af krav om underretning til Sundhedsstyrelsen: 1) Anvendelse i virksomhedens egne anlæg af strålingsgeneratorer til medicinske intraorale undersøgelser, bortset fra håndholdte strålingsgeneratorer, til medicinske intraorale undersøgelser. 2) Anvendelse i virksomhedens egne anlæg af orthopantomografer og cephalostater til medicinske dental undersøgelser. 3) Anvendelse i virksomhedens egne anlæg af strålingsgeneratorer til veterinærmedicinske undersøgelser bortset fra veterinærmedicinsk anvendelse af CT-skannere, CBCT-skannere, håndholdte strålingsgeneratorer og strålingsgeneratorer til gennemlysning.

Stk. 2. Underretning efter stk. 1 er ikke krævet for virksomheder, som har tilladelse i medfør af § 7, nr. 4, til henholdsvis medicinsk eller veterinærmedicinsk anvendelse.

Stk. 3. Virksomheder omfattet af krav om underretning om anvendelse af strålingsgeneratorer, jf. stk. 1, er undtaget fra kravene i § 7, nr. 6 og 7, om tilladelse til eftersyn og radiologisk kontrol af egne strålingsgeneratorer samt tilhørende anlæg og relevant udstyr.