BEK 1386/2025 · Bekendtgørelse om strålingsgeneratorer
BEK 1386/2025 Art. 4
Definitioner
I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Aktivering: En proces, ved hvilken en stabil nuklid ved bestråling omdannes til en radionuklid. 2) Brug: Anvendelse af, eftersyn af, fremstilling af, indgreb i, installation af eller kontrol af strålingsgeneratorer. 3) Forbrugerprodukt: Genstand, hvori en strålingsgenerator er indbygget, og som er fremstillet med henblik på at gøre genstanden tilgængelig for enkeltpersoner i befolkningen uden overvågning eller myndighedskontrol. 4) Generel diagnostik: Medicinsk anvendelse af strålingsgeneratorer til billeddannelse i forbindelse med konventionelle radiologiske undersøgelser, herunder anvendelse til gennemlysning, der ikke omfatter intervention. 5) Gennemlysning: Medicinsk anvendelse af strålingsgeneratorer til 2D-billeddannelse, hvor der eksponeres over længere tid, typisk flere sekunder. 6) Hudterapi: Behandling af hudlidelser bortset fra kræft ved anvendelse af strålingsgenerator. 7) Håndholdt strålingsgenerator: Strålingsgenerator, der er beregnet til at holde i hænderne, mens eksponering udføres. 8) Ikke-medicinsk billeddannelse: Enhver bevidst bestråling, som ikke er medicinsk bestråling, af personer til billeddannelsesformål, hvor det primære formål med bestrålingen ikke er at gavne sundheden for den bestrålede person, f.eks. retsmedicinske eller forsikringsmæssige formål. 9) Industriel radiografi: Anvendelse af strålingsgeneratorer, der ikke er selvafskærmende, til billeddannelse til industrielle eller forskningsmæssige formål, f.eks. til vurdering af svejsninger i metaller. 10) Intervention: Medicinsk procedure, hvor der indføres udstyr i patientens krop, f.eks. katetre eller nåle, og hvor udstyrets position i patientens krop følges og monitoreres direkte, typisk ved gennemlysning. 11) Røntgenterapi: Behandling af kræft ved anvendelse af strålingsgenerator, der opererer med en spændingsforskel, der er mindre end eller lig med 100 kV. 12) Selvafskærmende strålingsgenerator: Strålingsgenerator, der er fast indbygget i en afskærmning, som er tilstrækkelig til, at stråleudsættelsen forbundet med anvendelse af strålingsgeneratoren uden for anlæg ikke er af strålebeskyttelsesmæssig betydning. 13) Stråleterapi: Behandling af kræft ved anvendelse af strålingsgeneratorer, der opererer med energier større end eller lig med 1 MeV. 14) Verifikationssystem: Computersystem i forbindelse med behandling, som verificerer, at strålingsgeneratorens indstillinger er i overensstemmelse med den planlagte behandlingsplan.