BEK 618/2025 Art. 3

For receptpligtige lægemidler skal Lægemiddelstyrelsens afgørelse efter § 1, stk. 1, og § 2, stk. 1, træffes senest 90 dage efter modtagelse af ansøgningen med alle nødvendige oplysninger, jf. bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud.

Stk. 2. For håndkøbslægemidler skal Lægemiddelstyrelsens afgørelse efter § 1, stk. 1, træffes senest 90 dage efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen for lægemidlet, jf. bekendtgørelse om markedsføringstilladelse for lægemidler, jf. dog stk. 3.

Stk. 3. Såfremt Lægemiddelstyrelsen modtager en ansøgning om generelt klausuleret tilskud på baggrund af en forhandlet fortrolig pris til et håndkøbslægemiddel, skal Lægemiddelstyrelsens afgørelse efter § 2, stk. 1, træffes senest 90 dage efter modtagelse af ansøgningen med alle nødvendige oplysninger, jf. bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud.