BEK 112/2022 · Bekendtgørelse om tilladelse til parallelhandel med lægemidler til dyr
BEK 112/2022 Art. 7
Tilladelse
Indehaveren af en parallelhandeltilladelse skal informere Lægemiddelstyrelsen om eventuelle ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelsen for det parallelimporterede lægemiddel i eksportlandet, der er godkendt efter veterinærforordningens regler om variationer.
Stk. 2. Indehaveren af en parallelhandeltilladelse skal desuden underrette Lægemiddelstyrelsen om eventuel suspension eller tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen for det parallelimporterede lægemiddel i eksportlandet.