Rechtsbibliotheek en dossieranalyse · Oostenrijk · België · Europese Unie
LAWxPERT Aanmelden Gratis account

BEK 1541/2019 · Bekendtgørelse om distribution af lægemidler

BEK 1541/2019 Art. 32

God distributionspraksis

Van krachtOfficiële tekst

Engrosforhandlere af lægemidler til dyr og apoteker skal mindst en gang årligt foretage en dokumenteret nøjagtig gennemgang, hvor en optegnelse over modtagne, leverede og udleverede lægemidler til dyr skal sammenholdes med lagerbeholdningen, og en rapport skal udarbejdes over eventuelle uoverensstemmelser. For apoteker vedrører kravet dog kun receptpligtige lægemidler til dyr.

Stk. 2. Engrosforhandlere skal lade den i stk. 1 nævnte rapport være til rådighed for Lægemiddelstyrelsen i 3 år.

Stk. 3. Apoteker skal lade den i stk. 1 nævnte rapport være til rådighed for Lægemiddelstyrelsen i 5 år.