BEK 681/2018 Art. 16

Lagerhold skal foregå ved de opbevaringsbetingelser, der er fastsat i en eventuel markedsføringstilladelse eller af fremstilleren. Hvis der ikke er angivet en opbevaringstemperatur, skal opbevaringen ske ved mindst 15 ºC og højst 25 ºC.

Stk. 2. Temperaturen i lagerlokaler og køleudstyr skal kontrolleres og dokumenteres jævnligt. Dokumentationen skal opbevares på den adresse, som tilladelsen dækker, og være til rådighed for Lægemiddelstyrelsen i 5 år.