SK · 196/2012 Z. z.
Vyhláška — Ktorou sa ustanovujú podrobnosti o obsahu protokolu veterinárneho klinického skúšania, spôsobe jeho vedenia, podrobnosti o požiadavkách na veterinárne klinické skúšanie a správnu klinickú prax, o rozsahu a štruktúre údajov uvádzaných v správe o výsledkoch veterinárneho klinického skúšania a o spôsobe označovania skúšaného veterinárneho produktu a skúšaného veterinárneho lieku (196/2012 Z. z.)
Inhalt
- Art. 1 Protokol veterinárneho klinického skúšania
- Art. 2 Zásady vedenia a zabezpečenia veterinárneho klinického skúšania
- Art. 3 Označovanie a zaobchádzanie so skúšaným veterinárnym produktom a skúšaným veterinárnym liekom
- Art. 4 Multicentrické veterinárne klinické skúšanie
- Art. 5 Záverečná správa o veterinárnom klinickom skúšaní
- Art. 6 Dokumentácia veterinárneho klinického skúšania
- Art. 7
- Art. 8 Zrušovacie ustanovenie
- Art. 9 Účinnosť