Förordning (2020:57) med instruktion för Läkemedelsverket Art. 6:29a

Läkemedelsverket är behörig myndighet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/123 av den 25 januari 2022 om en förstärkt roll för Europeiska läkemedelsmyndigheten vid krisberedskap och krishantering avseende läkemedel och medicintekniska produkter.

Läkemedelsverket ska även utföra de uppgifter som en medlemsstat ska utföra enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/123 med undantag för artiklarna 3.2 och 21.2. Sådana angelägna frågor som avses i artikel 4.3 får dock endast tas upp efter uppdrag från regeringen. Förordning (2024:912).