Läkemedelslag · Läkemedelslag (2015:315)
Läkemedelslag Art. 4:12
4 kap. Krav på läkemedel samt godkännande, registrering och
Den som ansöker om godkännande, registrering eller tillstånd till försäljning ska visa att kraven enligt 1 § är uppfyllda. Dokumentation som bifogas ansökan ska ha utarbetats av någon som har tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande över innehållet i dokumentationen.
Vissa generiska läkemedel