Läkemedelslag · Läkemedelslag (2015:315)
Läkemedelslag Art. 4:1
4 kap. Krav på läkemedel samt godkännande, registrering och
Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läkemedlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.
Ett läkemedel ska vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. Lag (2019:322).
Krav för godkännande, villkor och vissa samordningar