Förordning (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid Art. 6b

Vid engångsimport får undantag enligt 6 § medges

1. från kravet på skriftligt avtal enligt 13 a § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, och

2. från kravet att lämna in de uppgifter som anges i 4 a § 5-7 samt i avsnitt B i bilagan till denna förordning.

Undantag vid engångsimport får föreskrivas om eller beslutas i enskilda fall endast om det går att säkerställa

1. spårbarhet från givare till mottagare och omvänt, och

2. att de importerade vävnaderna, cellerna eller vävnadsprodukterna endast används på de avsedda mottagarna. Förordning (2017:225).