Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw Art. 3

W ustawie z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 856, z późn. zm.8)) ww

wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 2a w ust. 1 pkt 11 otrzymuje brzmienie: „11) współudziale w badaniach nad lekiem;”;

 Dziennik Ustaw – 26 – Poz. 1245

2) po art. 5a dodaje się art. 5b w brzmieniu:

„Art. 5b. 1. Farmaceuta jest obowiązany zgłosić Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do

l obrotu działanie niepożądane produktu leczniczego.

v.p 2. Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, farmaceuta dokonuje zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.9)).”.