Ustawa z dnia 19 grudnia 2008 r. o zmianie ustawy o swobodzi Art. 122e
1. Przebieg kontroli albo inspekcji dokumentowany jest przez in-spektora odpowiednio w protokole z kontroli albo raporcie z in-spekcji. 2. Protokół z kontroli albo raport z inspekcji zawierają w szczegól-ności:
1) wskazanie kontrolowanego;
2) wskazanie inspektorów;
3) wskazanie biegłych i ekspertów, jeżeli brali udział w kontroli albo inspekcji;
4) określenie przedmiotu i zakresu kontroli albo inspekcji;
5) określenie miejsca i czasu kontroli albo inspekcji;
6) opis dokonanych ustaleń;
7) przedstawienie dowodów;
8) pouczenie o prawie złożenia zastrzeżeń lub wyjaśnień. 3. Protokół z kontroli podpisują:
1) kontrolowany albo osoba przez niego upoważniona;
2) inspektorzy przeprowadzający kontrolę;
3) osoby, których wyjaśnienia jako istotne dla czynności kontro-lnych przytoczone zostały w protokole. 4. Raport z inspekcji podpisuje inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego lub inspektorzy do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przeprowadzający inspekcję.