Ustawa z dnia 2 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy o środkach Art. 1

W ustawie z dnia 23 sierpnia 2001 r. o Êrod- czonà, ze wzgl´du na swoje w∏aÊciwoÊci kach ˝ywienia zwierzàt (Dz. U. Nr 123, poz. 1350 oraz profilaktyczne lub lecznicze, do podawania z 2003 r. Nr 122, poz. 1144 i Nr 208, poz. 2020) wpro- zwierz´tom w formie niezmienionej,”, wadza si´ nast´pujàce zmiany:

b) pkt 3 otrzymuje brzmienie:

1) w art. 1 w ust. 1 pkt 1 i 2 otrzymujà brzmienie: „3) materia∏y paszowe — produkty pochodze-„1) zasady wytwarzania i stosowania Êrodków ˝y- nia roÊlinnego lub zwierz´cego wyst´pujàce wienia zwierzàt i pasz leczniczych oraz obrotu w stanie naturalnym, Êwie˝e lub konserwo-nimi, wane albo przetworzone, oraz inne substan-cje organiczne, a tak˝e substancje nieorga-

2) zasady sprawowania nadzoru przez Inspekcj´ niczne, zawierajàce dodatki paszowe albo Weterynaryjnà w zakresie, o którym mowa niezawierajàce tych dodatków, przeznaczo-w pkt 1,”; ne do ˝ywienia zwierzàt, w formie nieprze-tworzonej lub przetworzonej, albo do spo-

2) w art. 2: rzàdzania mieszanek paszowych, albo jako

a) po pkt 2 dodaje si´ pkt 2a w brzmieniu: noÊniki premiksów,”, „2a) pasze lecznicze — mieszanin´ jednego lub c) po pkt 5 dodaje si´ pkt 5a w brzmieniu: kilku premiksów leczniczych weterynaryj- „5a) dawka dzienna — ca∏kowità iloÊç pasz ob-nych z jednà lub kilkoma paszami, przezna- liczonà w odniesieniu do pasz zawierajà-———————

1) Niniejszà ustawà zmienia si´ ustaw´ z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne oraz ustaw´ z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej. Przepisy niniejszej ustawy wdra˝ajà postanowienia:

1) dyrektywy 79/373/EWG z dnia 2 kwietnia 1979 r. w sprawie obrotu mieszankami paszowymi (Dz. Urz. WE L 86 z 6.04.1979 r., z póên. zm.),

2) dyrektywy 90/167/EWG z dnia 26 marca 1990 r. ustanawiajàcej warunki przygotowania, wprowadzania do obrotu i u˝y-cia pasz leczniczych we Wspólnocie (Dz. Urz. WE L 92 z 7.4.1990 r., z póên. zm.),

3) dyrektywy 95/53/WE z dnia 25 paêdziernika 1995 r. ustalajàcej zasady dotyczàce organizacji urz´dowych inspekcji w za-kresie ˝ywienia zwierzàt (Dz. Urz. WE L 265 z 8.11.1995 r., z póên. zm.),

4) dyrektywy 95/69/WE z dnia 22 grudnia 1995 r. ustanawiajàcej warunki i Êrodki dla zatwierdzania i rejestracji okreÊlo-nych zak∏adów i poÊredników prowadzàcych dzia∏alnoÊç w sektorze pasz zwierz´cych i zmieniajàcej dyrektywy 70/524/EWG, 74/63/EWG, 79/373/EWG i 82/471/EWG (Dz. Urz. WE L 332 z 30.12.1995 r., z póên. zm.),

5) dyrektywy 96/25/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. w sprawie obrotu materia∏ami paszowymi, zmieniajàcej dyrektywy 70/524/EWG, 74/63/EWG, 82/471/EWG i 93/74/EWG oraz uchylajàcej dyrektyw´ 77/101/EWG (Dz. Urz. WE L 125 z 23.05.1996 r., z póên. zm.),

6) dyrektywy 98/68/WE z dnia 10 wrzeÊnia 1998 r. ustanawiajàcej dokument wzorcowy okreÊlony w art. 9 ust. 1 dyrekty-wy Rady 95/53/WE i niektóre regu∏y kontroli przy wprowadzaniu do Wspólnoty pasz z paƒstw trzecich (Dz. Urz. WE L 261 z 24.09.1998 r.),

7) dyrektywy 2001/82/WE z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszàcego si´ do weteryna-ryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11. 2001 r., z póên. zm.). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszej ustawie — z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej — dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. Dziennik Ustaw Nr 91 — 6038 — Poz. 877

cych wod´ w iloÊci 12 %, niezb´dnà do za- 5) art. 5 otrzymuje brzmienie: spokojenia dziennych potrzeb ˝ywienio-„Art. 5. Dzia∏alnoÊç gospodarcza w zakresie wy-wych zwierzàt danego gatunku, o okreÊlo-twarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt nym wieku i kierunku u˝ytkowania,”, i pasz leczniczych powinna byç prowadzo-

d) pkt 6 otrzymuje brzmienie: na w specjalnie do tego celu przystosowa-„6) mieszanki paszowe — mieszaniny materia- nych pomieszczeniach.”; ∏ów paszowych zawierajàce dodatki paszo-

6) w art. 6: we lub premiksy albo niezawierajàce tych dodatków lub premiksów, przeznaczone do a) w ust. 1 po pkt 5 dodaje si´ pkt 5a w brzmieniu: stosowania w ˝ywieniu zwierzàt, w formie „5a) pasz leczniczych,”, mieszanki paszowej pe∏noporcjowej albo mieszanki paszowej uzupe∏niajàcej,”, b) po ust. 2 dodaje si´ ust. 2a w brzmieniu:

e) pkt 8 otrzymuje brzmienie: „2a. W przypadku prowadzenia dzia∏alnoÊci go-„8) mieszanka paszowa uzupe∏niajàca — mie- spodarczej w zakresie wytwarzania pasz szank´ paszowà charakteryzujàcà si´ wyso- leczniczych wytwórca pasz leczniczych kà zawartoÊcià niektórych substancji, która prowadzi: ze wzgl´du na swój sk∏ad jest wystarczajàca 1) dokumentacj´ wytwarzania pasz leczni-dla zapewnienia dawki dziennej, wy∏àcznie czych, zwanà dalej „raportem wytwarza-w przypadku gdy jest stosowana z innymi nia”, paszami,”, 2) dokumentacj´ obrotu paszami leczniczy-

f) pkt 18 otrzymuje brzmienie: mi, zwanà dalej „raportem obrotu”.”, „18) zwierz´ta domowe — zwierz´ta, z wyjàt- c) dodaje si´ ust. 4 i 5 w brzmieniu: kiem zwierzàt futerkowych, utrzymywane „4. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa okre-i karmione przez ludzi w celu innym ni˝ po-Êli, w drodze rozporzàdzenia: zyskanie produktów spo˝ywczych pocho-dzenia zwierz´cego,”, 1) szczegó∏owe warunki techniczne i orga-nizacyjne, jakie powinien spe∏niaç zak∏ad

g) w pkt 19 kropk´ zast´puje si´ przecinkiem i do-wytwarzajàcy pasze lecznicze, oraz spo-daje si´ pkt 20—22 w brzmieniu: sób ich produkcji, „20) zak∏ad — przedsi´biorstwo wytwarzajàce,

2) warunki, sposób przechowywania i wpro-magazynujàce lub wprowadzajàce do ob-wadzania do obrotu pasz leczniczych oraz rotu Êrodki ˝ywienia zwierzàt lub pasze wzór zlecenia na wprowadzenie ich do lecznicze, obrotu,

21) przesy∏ka — okreÊlonà iloÊç Êrodków ˝y- 3) sposób prowadzenia raportu wytwarza-wienia zwierzàt lub pasz leczniczych, obj´- nia i raportu obrotu, tà tym samym dokumentem potwierdzajà-cym przeprowadzenie kontroli przesy∏ki, 4) sposób znakowania i transportu pasz przewo˝onà jednym Êrodkiem transportu leczniczych oraz sposób dokumentowa-oraz pochodzàcà z jednego paƒstwa trze- nia u˝ycia do produkcji oraz przechowy-ciego lub jego cz´Êci, wania premiksów leczniczych zakupio-nych przez zak∏ad wytwarzajàcy pasze

22) osoba odpowiedzialna za przesy∏k´ — oso- lecznicze, b´ odpowiedzialnà za przesy∏k´ w rozu-mieniu przepisów o weterynaryjnej kon- 5) warunki i sposób pobierania próbek troli granicznej.”; pasz leczniczych — majàc na wzgl´dzie zapewnienie w∏aÊci-

3) po art. 2 dodaje si´ art. 2a w brzmieniu: wej jakoÊci pasz leczniczych, bezpieczeƒ-„Art. 2a. Przepisy ustawy nie naruszajà przepisów stwo tych pasz dla zdrowia ludzi i zwie-o weterynaryjnej kontroli granicznej oraz rzàt oraz ich skutecznoÊç w leczeniu zwie-przepisów o kontroli weterynaryjnej rzàt. w handlu.”; 5. Minister w∏aÊciwy do spraw rolnictwa w po-

4) art. 3 otrzymuje brzmienie: rozumieniu z ministrem w∏aÊciwym do spraw Êrodowiska okreÊli, w drodze rozpo-„Art. 3. Ârodki ˝ywienia zwierzàt powinny byç rzàdzenia, sposób post´powania z odpada-w∏aÊciwej jakoÊci, dostosowane do po- mi powsta∏ymi w procesie wytwarzania trzeb ˝ywieniowych zwierzàt, dla których pasz leczniczych oraz w wyniku ich wykorzy-sà przeznaczone, i nie mogà szkodliwie stywania, majàc na wzgl´dzie bezpieczne wp∏ywaç na zdrowie ludzi lub zwierzàt, ja- usuni´cie tych odpadów oraz eliminacj´ za-koÊç Êrodków spo˝ywczych pochodzenia gro˝eƒ, które mogà byç stwarzane przez te zwierz´cego oraz na Êrodowisko.”; odpady dla ludzi, zwierzàt i Êrodowiska.”; Dziennik Ustaw Nr 91 — 6039 — Poz. 877

7) w art. 7 w pkt 2 kropk´ zast´puje si´ przecinkiem 2) okreÊlenie zakresu wykonywanej i dodaje si´ pkt 3 w brzmieniu: dzia∏alnoÊci gospodarczej, „3) w zakresie wytwarzania pasz leczniczych pro- 3) wskazanie miejsca wytwarzania pasz cesem produkcji powinna kierowaç osoba, leczniczych.”; która ukoƒczy∏a studia wy˝sze na jednym z kie-runków: biologia, chemia, farmacja, rolnictwo, 13) w art. 17 ust. 3 otrzymuje brzmienie: zootechnika lub weterynaria.”; „3. Powiatowy lekarz weterynarii, a w przypadku,

8) po art. 8 dodaje si´ art. 8a w brzmieniu: o którym mowa w art. 12 ust. 3, wojewódzki le-karz weterynarii, odmawia wydania zezwole-„Art. 8a. Spis wytwarzanych Êrodków ˝ywienia nia, w drodze decyzji administracyjnej, je˝eli zwierzàt, o którym mowa w art. 6 ust. 2 wnioskodawca nie spe∏nia wymagaƒ, o któ-pkt 7, oraz raporty wytwarzania i raporty rych mowa w art. 13.”; obrotu przechowuje si´ przez okres 3 lat od dnia dokonania ostatniego wpisu.”; 14) art. 18 otrzymuje brzmienie:

9) w art. 12 dodaje si´ ust. 3 i 4 w brzmieniu: „Art. 18. Zezwolenia, o których mowa w art. 12 ust. 1 i 2, mogà byç cofni´te przez powia-„3. Podj´cie dzia∏alnoÊci gospodarczej w zakresie towego lekarza weterynarii, a w przypad-wytwarzania pasz leczniczych wymaga zezwo- ku zezwolenia, o którym mowa w art. 12 lenia wydanego, w drodze decyzji administra- ust. 3 — przez wojewódzkiego lekarza cyjnej, przez w∏aÊciwego wojewódzkiego leka- weterynarii, je˝eli wytwarzanie Êrodków rza weterynarii. ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych odbywa si´ niezgodnie z przepisami pra-4. Zezwolenie na wytwarzanie pasz leczniczych wa.”; uprawnia do wprowadzania pasz leczniczych do obrotu, z zastrze˝eniem art. 38a ust. 1 i 2.”; 15) w art. 19:

10) art. 13 i 14 otrzymujà brzmienie: a) uchyla si´ ust. 5, „Art. 13. Zezwolenia, o których mowa w art. 12, b) ust. 8 otrzymuje brzmienie: wydaje si´ po stwierdzeniu, ˝e wniosko- „8. Do zg∏oszeƒ, o których mowa w ust. 6 i 7, dawca spe∏nia wymagania techniczne stosuje si´ odpowiednio przepisy ust. 2 i organizacyjne obowiàzujàce w zakresie i 3.”; wytwarzania Êrodków ˝ywienia zwierzàt lub pasz leczniczych. 16) w art. 34 ust. 3 otrzymuje brzmienie: