FI · 983/2021
Laki kliinisestä lääketutkimuksesta
Inhalt
- 1 luku Yleiset säännökset
- Art. 1 Soveltamisala
- Art. 2 Suhde muuhun lainsäädäntöön
- 2 luku Eräät kliinisessä lääketutkimuksessa sovellettavat säännökset
- Art. 3 Pätevyysvaatimukset
- Art. 4 Toimeksiantajan laillinen edustaja ja yhteyshenkilö
- Art. 5 Vakuutus tai muu vakuus
- 3 luku Kliinisen lääketutkimuksen hakemuksen arviointi
- Art. 6 Hakemusasiakirjojen kieli
- Art. 7 Suomi raportoivana jäsenvaltiona
- Art. 8 Suomi asianomaisena jäsenvaltiona
- Art. 9 Kliinisen lääketutkimuksen huomattavaa muutosta koskeva arviointi
- Art. 10 Asianomaisen jäsenvaltion lisääminen myöhemmässä vaiheessa
- Art. 11 Kliinistä lääketutkimusta koskeva päätös
- Art. 12 Yhteistyö hakemuksen arvioinnissa
- 4 luku Tutkittavat
- Art. 13 Tutkittavan alentunut itsemääräämiskyky
- Art. 14 Alaikäinen tutkittava
- Art. 15 Vanki tai oikeuspsykiatrinen potilas tutkittavana
- 5 luku Eettinen toimikunta
- Art. 16 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta
- Art. 17 Toimikunnan muut tehtävät
- Art. 18 Toimikunnan kokoonpano
- Art. 19 Asian käsittely toimikunnassa
- Art. 20 Valtuudet toimia toimikunnan puolesta
- Art. 21 Toimikunnan kokoukset
- 6 luku Maksut ja korvaukset
- Art. 22 Tutkimuslääkkeiden, muiden tuotteiden ja menetelmien maksuttomuus ja poikkeukset maksuttomuudesta
- Art. 23 Tutkittavalle suoritettavat korvaukset
- Art. 24 Toimikunnan palkkiot ja korvaukset
- Art. 25 Toimijoilta perittävät maksut
- 7 luku Valvonta, muutoksenhaku ja seuraamukset
- Art. 26 Ohjaus ja valvonta
- Art. 27 Tarkastukset
- Art. 28 Oikeus saada tietoja
- Art. 29 Uhkasakko
- Art. 30 Muutoksenhaku
- Art. 31 Kliinistä lääketutkimusta koskeva rikkomus
- Art. 32 Viittaus rikoslakiin
- 8 luku Erinäiset säännökset
- Art. 33 Henkilötietojen käsittely kliinisessä lääketutkimuksessa
- Art. 34 Potilasasiakirjoihin sisältyvien tietojen käyttö tutkimuksessa
- Art. 35 Hallintomenettelyä koskevan lainsäädännön soveltaminen
- Art. 36 Selvitykset sidonnaisuuksista
- Art. 37 Esteellisyys ja virkavastuu
- Art. 38 Salassapito
- Art. 39 Voimaantulo