Richtlinie (EU) 2016/1214 der Kommission vom 25. Juli 2016 zur Änderung der Richtlinie 2005/62/EG in Bezug auf Standards und Spezifikationen für ein Qualitätssystem für Blutspendeeinrichtungen (Text von Bedeutung für den EWR)

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien 1 nationale Maßnahmen · 2018

   • 06.02.2018 · Belgisch Staatsblad

     Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong

2. AT Österreich 1 nationale Maßnahmen · 2017

   • 24.10.2017 · II Nr. 281/2017 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen mit der die Verordnung, mit der nähere Regelungen über den Betrieb und das Qualitätssystem von Blutspendeeinrichtungen und Betrieben, die ausschließlich zur Transfusion bestimmtes Blut oder Blutbestandteile verarbeiten, lagern oder verteilen, getroffen werden, geändert wird

     betrifft in der Bibliothek: Verordnung mit der die Dienstzeit bestim, QS-VO-Blut

3. BG Bulgarien 1 nationale Maßnahmen · 2018

   • 24.04.2018 · 9 · Държавен вестник

     Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Трансфузионна хематология“

4. DE Deutschland 2 nationale Maßnahmen · 2017

   • 27.12.2017 · Elektronischer Bundesanzeiger

     Bekanntmachung nach § 31 Absatz 1 Satz 2 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

   • 31.07.2017 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften

5. DK Dänemark 1 nationale Maßnahmen · 2005

   • 08.12.2005 · 1230 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomhed

6. EE Estland 1 nationale Maßnahmen · 2017

   • 13.08.2017 · RT I, 10.08.2017, 4 · Riigi Teataja

     Verekomponentide valmistamise eeskiri

7. FI Finnland Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
8. FR Frankreich 1 nationale Maßnahmen · 2018

   • 12.07.2018 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décision du 10 juillet 2018 définissant les principes de bonnes pratiques prévus à l’article L.1222-12 du Code de la santé publique

9. EL Griechenland 1 nationale Maßnahmen · 2018

   • 08.02.2018 · 4517 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)

     Κύρωση της πράξης ολοκλήρωσης της Σύμβασης Δωρεάς Εθνικής Τράπεζας της Ελλάδος υπέρ του Ελληνικού Δημοσίου και του Ν.Π.Δ.Δ. Γ.Ν.Α. «Ο Ευαγγελισμός - Οφθαλμιατρείο Αθηνών - Πολυκλινική» και άλλες διατάξεις

10. IE Irland 1 nationale Maßnahmen · 2018

    • 01.06.2018 · 180 · Iris Oifigiúl

      EUROPEAN COMMUNITIES (QUALITY SYSTEM FOR BLOOD ESTABLISHMENTS) (AMENDMENT) REGULATIONS 2018

11. IT Italien 1 nationale Maßnahmen · 2018

    • 20.03.2018 · 19 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali.

12. HR Kroatien 3 nationale Maßnahmen

    • · 394 · Narodne Novine

      Pravilnik o izmjeni i dopuni Pravilnika o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama

    • · 2517 · Narodne Novine

      Pravilnik o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama

    • · 72 · Narodne Novine

      Pravilnik o dopunama Pravilnika o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama

13. LV Lettland 1 nationale Maßnahmen · 2018

    • 01.03.2018 · 1 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 27.februāra noteikumi Nr. 123 "Grozījumi Ministru kabineta 2005.gada 25.decembra noteikumos Nr.1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai""

14. LT Litauen 1 nationale Maßnahmen · 2017

    • 31.08.2017 · V-1023/2017 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. rugpjūčio 30 d. įsakymas Nr. V-1023 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. V-1063 "Dėl Kraujo donorystės įstaigų ir ligoninių kraujo bankų geros praktikos nuostatų patvirtinimo“ pakeitimo“

15. LU Luxemburg 1 nationale Maßnahmen · 2017

    • 23.03.2017 · Journal officiel du Grand-Duché de Luxembourg – Mémorial A

      Règlement ministériel du 7 mars 2017 portant modification du règlement ministériel modifié du 14 février 2006 déterminant certaines exigences techniques relatives au sang et aux composants sanguins.

16. MT Malta 1 nationale Maßnahmen · 2017

    • 12.12.2017 · Legal Notice 362 of 2017 · The Malta government gazette

      HUMAN BLOOD AND TRANSPLANTS ACT (CAP. 483), Blood (Quality and Safety) (Amendment) Regulations, 2017

17. NL Niederlande 2 nationale Maßnahmen · 2019

    • 30.12.2019 · 1622247-199575-WJZ · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 17 december 2019, kenmerk 1622247-199575-WJZ, houdende wijziging van de Regeling voorschriften bloedvoorziening in verband met de implementatie van Richtlijn (EU) 2016/1214

    • 17.07.2017 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling voorschriften bloedvoorziening

18. PL Polen 5 nationale Maßnahmen · 2018

    • 12.09.2018 · 2018/92 · Dziennik Urzędowy (Official journal)

      Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2018 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi

    • 17.07.2018 · 2017/1371 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi

    • 17.07.2018 · 2018/1375 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

    • 13.07.2017 · 2017/1371 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi

    • 09.06.2017 · 2017/63 · Dziennik Urzędowy (Official journal)

      Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 9 czerwca 2017 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi

19. PT Portugal 1 nationale Maßnahmen · 2017

    • 27.07.2017 · 86/2017 · Diaro da Republica I

      Decreto-Lei n.º 86/2017, de 27 de julho, que altera as normas e especificações do sistema de qualidade dos serviços de sangue, transpondo a Diretiva (UE) n.º 2016/1214

20. RO Rumänien 2 nationale Maßnahmen · 2018

    • 21.03.2018 · 329 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul ministrului sănătății nr.329/2018 privind aprobarea Normelor și Cerințelor de bună practică cu privire la standardele și specificațiile pentru implementarea sistemului de calitate în unitățile sanitare care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine

    • 21.03.2018 · 329 · Monitorul Oficial al României

      Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr.329/2018 privind aprobarea Normelor și Cerințelor de bună practică cu privire la standardele și specificațiile pentru implementarea sistemului de calitate în unitățile sanitare care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine

21. SE Schweden 3 nationale Maßnahmen · 2017

    • 28.02.2017 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet

    • 28.02.2017 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Bilaga 2 till Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet

    • 27.01.2010 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet

22. SK Slowakei 1 nationale Maßnahmen · 2017

    • 28.12.2017 · S00585-2017-OL · Vestník Ministerstva zdravotníctva SR

      Opatrenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 9. novembra 2017 č. S00585-2017-OL, ktorým sa mení a dopĺňa opatrenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfuziologických zariadeniach

23. SI Slowenien 2 nationale Maßnahmen · 2018

    • 30.03.2018 · 2018-01-0898 · Uradni list RS

      Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o zbiranju, pripravi, shranjevanju, razdeljevanju in prevozu krvi in komponent krvi

    • 30.03.2018 · 2018-01-0897 · Uradni list RS

      Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovosti za transfuzijsko dejavnost

24. ES Spanien 1 nationale Maßnahmen · 2018

    • 27.07.2018 · 905/2018 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 905/2018, de 20 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión.

25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
27. CY Zypern 1 nationale Maßnahmen · 2018

    • 01.06.2018 · Ν. 46(I)/2018 · Cyprus Gazette

      Ο Περί Αιμοδοσίας (Τροποποιητικός) Νόμος του 2018