Richtlinie 2011/62/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Verhinderung des Eindringens von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette Text von Bedeutung für den EWR

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien 3 nationale Maßnahmen · 2013

   • 26.09.2013 · Staatsblad

     FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 19 SEPTEMBER 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

   • 26.09.2013 · Staatsblad

     FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 19 SEPTEMBER 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers.

   • 26.06.2013 · Staatsblad

     FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU - 20 JUNI 2013. - Wet tot wijziging van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen

2. AT Österreich 2 nationale Maßnahmen · 2013

   • 24.06.2013 · II Nr. 179/2013 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Arzneimittelbetriebsordnung 2009 geändert wird

     betrifft in der Bibliothek: Verordnung mit der die Dienstzeit bestim

   • 12.03.2013 · I Nr. 48/2013 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Änderung des Arzneimittelgesetzes, des Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetzes, des Neue-Psychoaktive-Substanzen-Gesetzes und des Anti-Doping-Bundesgesetzes 2007

     betrifft in der Bibliothek: NPSG, ADBG 2021, GESG

3. BG Bulgarien 1 nationale Maßnahmen · 2012

   • 21.12.2012 · 102 · Държавен вестник

     Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

4. DE Deutschland 1 nationale Maßnahmen · 2012

   • 25.10.2012 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

5. DK Dänemark 7 nationale Maßnahmen · 2019

   • 21.12.2019 · 1541 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om distribution af lægemidler

   • 20.05.2014 · 518 · Lovtidende A

     Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser

   • 18.12.2012 · 1358 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

   • 18.12.2012 · 1359 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om distribution af lægemidler

   • 18.12.2012 · 1360 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer til fremstilling af lægemidler

   • 14.12.2012 · 1282 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.

   • 06.12.2012 · 1258 · Lovtidende A

     Lov om ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed, sundhedsloven og lov om regionernes finansiering (Forhindring af forfalskede lægemidler i den lovlige forsyningskæde m.v.)

6. EE Estland 13 nationale Maßnahmen · 2013

   • 10.05.2013 · RT I, 24.04.2013, 2 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 2 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimpreparaatide klassifitseerimise tingimused ja kord1

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 7 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimiameti põhimäärus

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 4 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 10 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 8 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 6 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite tootmise eeskiri

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 11 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite käitlemise tegevusloa taotlemise ning taotluste menetlemise tingimused ja kord

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 9 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord ning retsepti vorm

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 5 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi ohutusalase teabe edastamise ning ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu arvestamise ja tasumise kord¹

   • 10.05.2013 · RT I, 10.05.2013, 3 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite hulgimüügi tingimused ja kord1

   • 09.05.2013 · RT I, 17.04.2013, 6 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimiseadus1

   • 09.05.2013 · RT I, 17.04.2013, 4 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimiseadus1

7. FI Finnland 4 nationale Maßnahmen · 2019

   • 22.02.2019 · 208/2019 · Suomen säädöskokoelma (SK)

     Laki lääkelain muuttamisesta / Lag om ändring av läkemedelslagen (208/2019) 22/02/2019

   • 31.12.2013 · 1200/2013 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Laki lääkelain muuttamisesta/Lag om ändring av läkemedelslagen (1200/2013)

   • · 693/1987 · Suomen säädöskokoelma (SK)

     Lääkeasetus / Läkemedelsförordning (693/1987), muutettuna valtioneuvoston asetuksella / ändrad i statsrådets förordning (192/2022) 24.3.2022

   • · 395/1987 · Suomen säädöskokoelma (SK)

     Lääkelaki / Läkemedelslag (395/1987) 10.4.1987, muutettuna laeilla / ändrad i lagen (553/2020) 9.7.2020 ja / och (1258/2021) 22.12.2021

8. FR Frankreich 3 nationale Maßnahmen · 2013

   • 01.01.2013 · AFSP1240709D · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2012-1562 du 31 décembre 2012 relatif au renforcement de la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments et à l’encadrement de la vente de médicaments sur internet

   • 21.12.2012 · AFSX1240311R · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Ordonnance no 2012-1427 du 19 décembre 2012 relative au renforcement de la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, à l’encadrement de la vente de médicaments sur internet et à la lutte contre la falsification de médicaments

   • 30.12.2011 · ETSX1119227L · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     article 38 de la LOI no 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

9. EL Griechenland 3 nationale Maßnahmen · 2026

   • 09.02.2026 · Δ3(α) 5567 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Εναρ- μόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγω- γής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αρ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία “περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για αν- θρώπινη χρήση” (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδι- ασμού (L 174/1.7.2011)» (Β’ 1049), όπως ισχύει.

   • 07.02.2025 · Δ3(α) 6030 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αρ. 2001/83/ ΕΚ Οδηγία “περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση” (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)» (Β’ 1049), όπως ισχύει, «για την εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 2011/62/ΕΕ ως προς το σύστημα των Χαρακτηριστικών Ασφαλείας Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και τη ρύθμιση ζητημάτων εφαρμογής του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/

   • 29.04.2013 · Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011).

10. IE Irland 7 nationale Maßnahmen · 2015

    • 17.03.2015 · 87 · Iris Oifigiúl

      Directive 2011/62/EU on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products

    • 17.03.2015 · 87 · Iris Oifigiúl

      Directive 2011/62/EU on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products

    • 17.03.2015 · 86 · Iris Oifigiúl

      Directive 2011/62/EU on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products

    • 28.05.2013 · SI 164 of 2013 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Wholesale Distribution) (Amendment) Regulations 2013

    • 28.05.2013 · SI 163 of 2013 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Manufacture) (Amendment) Regulations 2013

    • 28.05.2013 · 162 of 2013 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Placing on the Market) (Amendment) Regulations 2013

    • 28.05.2013 · SI 165 of 2013 · Iris Oifigiúl

      Irish Medicines Board (Fees) (Amendment) Regulations 2013

11. IT Italien 1 nationale Maßnahmen · 2014

    • 07.03.2014 · 17 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della Direttiva 2011/62/UE , che modifica la Direttiva 2001/83/CE , recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, alfine di impedire l'ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale.

12. HR Kroatien 4 nationale Maßnahmen · 2013

    • 03.07.2013 · 1522 · Narodne Novine

      Zakon o lijekovima

    • 03.07.2013 · 1800 · Narodne Novine

      Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko

    • 03.07.2013 · 1798 · Narodne Novine

      Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu na veliko djelatnih tvari te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse

    • 03.07.2013 · 1799 · Narodne Novine

      Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

13. LV Lettland 8 nationale Maßnahmen · 2013

    • 28.06.2013 · 344 · Latvijas Vēstnesis

      2013.gada 25.jūnija Ministru kabineta noteikumi Nr.344 "Aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas kārtība"

    • 27.10.2011 · 800 · Latvijas Vēstnesis

      2011.gada 19.oktobra Ministru kabineta noteikumi Nr.800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība"

    • 29.06.2007 · 416 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumi Nr.416 ”Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”

    • 29.06.2007 · 436 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumi Nr.436 ”Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība””

    • 22.06.2006 · 376 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumi Nr.376 ”Zāļu reģistrēšanas kārtība”

    • 08.05.2006 · 304 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2006.gada 18.aprīļa noteikumi Nr.304 ”Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu”

    • 24.04.1997 · Latvijas Vēstnesis

      Farmācijas likums

    • 20.12.1984 · LR Augstākās Padomes un Valdības Ziņotājs

      Latvijas Administratīvo pārkāpumu kodekss

14. LT Litauen 17 nationale Maßnahmen · 2013

    • 31.08.2013 · V-781/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. rugpjūčio 27 d. įsakymas Nr. V-781 "Dėl informacijos apie registruotus veikliųjų medžiagų gamintojus, importuotojus ir platintojus skelbimo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje ir prašymo įrašyti asmenį į Lietuvos Respublikoje registruotų veikliųjų medžiagų gamintojų, importuotojų ir platintojų sąrašą formos patvirtinimo"

    • 30.07.2013 · V-756/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. liepos 25 d. įsakymas Nr. V-756 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 15 d. įsakymo Nr. V-494 "Dėl Geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo" pakeitimo"

    • 30.07.2013 · V-757/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. liepos 25 d. įsakymas Nr. V-757 "Dėl Vaistinių preparatų pakuočių apsaugos priemonių pakeitimo kitomis apsaugos priemonėmis reikalavimų aprašo patvirtinimo"

    • 30.07.2013 · V-758/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. liepos 25 d. įsakymas Nr. V-758 "Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje skelbtinos informacijos, susijusios su siūlymu parduoti vaistinius preparatus gyventojams naudojantis informacinės visuomenės paslaugomis"

    • 18.07.2013 · V-691/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. liepos 15 d. įsakymas Nr. V-691 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vai

    • 09.07.2013 · V-667/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. liepos 4 d. įsakymas Nr. V-667 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vais

    • 28.06.2013 · XII-388/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 8, 15, 19, 24, 24(1), 25, 26, 27, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 39, 40, 66, 69, 73 straipsnių, septintojo skirsnio pavadinimo, keturioliktojo skirsnio, priedo pakeitimo ir papildymo ir Įstatymo papildymo nauju 24(1) straipsniu ir 24(2), 34(1), 35(1), 68(1) straipsniais įstatymas Nr. XII-388

    • 28.06.2013 · XII-389/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekso 44(3), 224, 259(1), 320 straipsnių pakeitimo ir papildymo ir Kodekso papildymo 44(7) straipsniu įstatymas Nr. XII-389

    • 07.06.2011 · XI-1383/2011 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 4, 9, 12, 14, 17, 20, 23, 27, 33, 39, 55, 57, 62, 64 straipsnių pakeitimo ir Įstatymo priedo papildymo įstatymas Nr. XI-1383

    • 12.02.2011 · 1A-120/2011 · Valstybės žinios

      Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. vasario 8 d. įsakymas Nr. 1A-120 "Dėl Didmeninio platinimo licencijų turėtojų ir juridinių asmenų, norinčių gauti didmeninio platinimo licencijas, patikrinimų taisyklių bei Geros platinimo praktikos tikrinimo pažymos formos patvirtinimo"

    • 12.02.2011 · 1A-121/2011 · Valstybės žinios

      Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. vasario 8 d. įsakymas Nr. 1A-121 "Dėl Gamybos licencijų turėtojų ir juridinių asmenų, norinčių gauti gamybos licencijas, patikrinimų taisyklių bei Geros gamybos praktikos tikrinimo pažymos formos patvirtinimo"

    • 22.01.2011 · V-27/2011 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymas Nr. V-27 "Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo"

    • 30.12.2008 · XI-60/2008 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekso 44(1), 44(3), 44(4) ir 44(5) straipsnių pakeitimo įstatymas Nr. XI-60

    • 13.10.2007 · V-797/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. spalio 8 d. įsakymas Nr. V-797 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. balandžio 25 d. įsakymo Nr. V-295 "Dėl Farmacinės veiklos atitikties gerai platinimo praktikai tikrinimo nuostatų patvirtinimo" pakeitimo"

    • 29.09.2007 · V-766/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugsėjo 21 d. įsakymas Nr. V-766 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 29 d. įsakymo Nr. V-1132 "Dėl Farmacinės veiklos atitikties gerai gamybos praktikai tikrinimo nuostatų patvirtinimo" pakeitimo"

    • 05.12.2006 · 1191/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 30 d. nutarimas Nr. 1191 "Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar) importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų formų patvirtinimo"

    • 18.07.2006 · X-709/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709

15. LU Luxemburg 1 nationale Maßnahmen · 2013

    • 22.04.2013 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 9 avril 2013 modifiant: 1) le règlement grand-ducal modifié du 15 décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments; 2) le règlement grand-ducal modifié du 19 novembre 2004 concernant la fabrication de médicaments, les bonnes pratiques de fabrication de médicaments et les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain

16. MT Malta 7 nationale Maßnahmen · 2013

    • 28.06.2013 · V of 2013 · The Malta government gazette

      AN ACT to amend the Medicines Act, Cap. 458.

    • 28.06.2013 · 5 · The Malta government gazette

      Medicines (Amendment) Act 2013

    • 21.05.2013 · LN 373/2012 · The Malta government gazette

      Medicines (Marketing Authorisation) (Amendment) Regulations, 2012

    • 21.05.2013 · LN 372/2012 · The Malta government gazette

      Medicinal Products (Labelling and Packaging) (Amendment) Regulations, 2012

    • 24.12.2012 · LN 476 · The Malta government gazette

      Manufacture and Importation of Medicinal Productsfor Human Use (Amendment) Regulations, 2012

    • 24.12.2012 · LN 478 · The Malta government gazette

      Wholesale Distribution and Brokering of Medicinal Productsand Active Substances Regulations, 2012IN

    • 24.12.2012 · LN 477 · The Malta government gazette

      Good Manufacturing Practice in Respect of Medicinal Products, Active Substances and Investigational Medicinal Productsfor Human Use Regulations, 2012

17. NL Niederlande 2 nationale Maßnahmen · 2013

    • 18.12.2013 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Wet tot wijziging van de geneesmiddelenwet ter implementatie van RL 2011/62

    • 25.11.2013 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Wijziging regeling geneesmiddelenwet ter implementatie van RL 2011/62

18. PL Polen 6 nationale Maßnahmen · 2018

    • 23.08.2018 · 2018/1626 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 sierpnia 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki

    • 03.04.2015 · 2015/481 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych

    • 08.01.2015 · 2015/28 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

    • 11.04.2008 · 2008/60/374 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza

    • 04.04.2008 · 2008/57/347 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych

    • 17.03.2008 · 2008/45/271 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

19. PT Portugal 2 nationale Maßnahmen · 2013

    • 04.11.2013 · Declaração 47/2013 · Diaro da Republica I

      •Declaração de Retificação n.º 47/2013. D.R. n.º 213, Série I de 2013-11-04 Presidência do Conselho de Ministros - Secretaria-Geral Retifica o Decreto-Lei n.º 128/2013, de 5 de setembro, do Ministério da Saúde, que procede à oitava alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, à quarta alteração ao Decreto-Lei n.º 307/2007, de 31 de agosto, que estabelece o regime jurídico das farmácias de oficina, e à primeira alteração ao Decreto-Lei n.º 20/2013, de 14 de fevereiro, transpondo as Diretivas n.os 2009/35/CE, de 23 de abril de 2009, 2011/62/UE, de 8 de junho de 2011, e 2012/26/UE, de 25 de outubro de 2012, publicado no Diário da República n.º 171, 1.ª série, de 5 de setembro de 2013

    • 05.09.2013 · 128/2013 · Diaro da Republica I

      Ministério da Saúde Procede à oitava alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, à quarta alteração ao Decreto-Lei n.º 307/2007, de 31 de agosto, que estabelece o regime jurídico das farmácias de oficina, e à primeira alteração ao Decreto-Lei n.º 20/2013, de 14 de fevereiro, transpondo as Diretivas n.os 2009/35/CE, de 23 de abril de 2009, 2011/62/UE, de 8 de junho de 2011, e 2012/26/UE, de 25 de outubro de 2012

20. RO Rumänien 3 nationale Maßnahmen · 2019

    • 09.04.2019 · 444 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul nr. 444 din 25 martie 2019 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice

    • 11.07.2018 · 160 · Monitorul Oficial al României

      Legea nr.160/2018 pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008

    • 27.12.2012 · 91 · Monitorul Oficial al României

      Ordonanţă de urgenţă pentru modificarea şi completarea unor acte normative din domeniul sănătăţii

21. SE Schweden 21 nationale Maßnahmen · 2015

    • 29.06.2015 · LVFS 2015:5 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek

    • 29.06.2015 · LVFS 2015:6 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel

    • 29.06.2015 · LVFS 2015:2 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek

    • 29.06.2015 · LVFS 2015:3 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel

    • 08.04.2013 · LVFS 2013:3 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter om förmedling av humanläkemedel

    • 08.04.2013 · LVFS 2013:2 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel

    • 08.04.2013 · LVFS 2013:5 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel

    • 08.04.2013 · LVFS 2013:6 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel m.m.

    • 08.04.2013 · LVFS 2013:4 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter om verksamhet med aktiva substanser avsedda för humanläkemedel

    • 04.04.2013 · S2013/2702/FS · Administrative measures

      Ändring av regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Läkemedelsverket

    • 21.02.2013 · SFS 2013:36 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)

    • 21.02.2013 · SFS 2013:40 · Svensk författningssamling (SFS)

      Laga om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

    • 21.02.2013 · SFS 2013:39 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

    • 21.02.2013 · SFS 2013:38 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel

    • 21.02.2013 · SFS 2013:42 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel

    • 21.02.2013 · SFS 2013:20 · Svensk författningssamling (SFS)

      Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272)

    • 21.02.2013 · SFS 2013:21 · Svensk författningssamling (SFS)

      Förordning om ändring i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel

    • 21.02.2013 · SFS 2013:37 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)

    • 21.02.2013 · SFS 2012:641 · Svensk författningssamling (SFS)

      Förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket

    • 21.02.2013 · SFS 2013:43 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)

    • 21.02.2013 · SFS 2013:41 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel

22. SK Slowakei 1 nationale Maßnahmen · 2012

    • 29.12.2012 · 459/2012 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 459/2012 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 244/2012 Z. z. a o zmene a doplnení niektorých zákonov

23. SI Slowenien 3 nationale Maßnahmen · 2014

    • 25.07.2014 · 2014-01-2532 · Uradni list RS

      Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini

    • 25.07.2014 · 2014-01-2530 · Uradni list RS

      Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini

    • 07.03.2014 · 2014-01-0539 · Uradni list RS

      Zakon o zdravilih

24. ES Spanien 4 nationale Maßnahmen · 2013

    • 09.11.2013 · 870/2013 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.

    • 19.10.2013 · 782/2013 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano

    • 17.09.2013 · 686/2013 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

    • 25.07.2013 · 10/2013 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
27. CY Zypern 2 nationale Maßnahmen · 2014

    • 25.07.2014 · Ν. 128(Ι)/2014 · Cyprus Gazette

      Ο Περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικός) Νόμος του 2014.

    • 28.12.2012 · Ν. 209(Ι)/2012 · Cyprus Gazette

      Ο Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας , Προμήθειας και Τιμών) (Τροποποιητικός) (Αρ. 2) Νόμος του 2012.