Richtlinie 2010/84/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Dezember 2010 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Pharmakovigilanz Text von Bedeutung für den EWR

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien 1 nationale Maßnahmen · 2013

   • 10.06.2013 · Staatsblad

     FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN – 28 MEI 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

2. AT Österreich 2 nationale Maßnahmen · 2012

   • 21.12.2012 · II Nr. 484/2012 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Änderung der Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien

   • 14.12.2012 · I Nr. 110/2012 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Änderung des Arzneimittelgesetzes

3. BG Bulgarien 1 nationale Maßnahmen · 2012

   • 21.12.2012 · Държавен вестник

     Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

4. DE Deutschland 1 nationale Maßnahmen · 2012

   • 25.10.2012 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

5. DK Dänemark 2 nationale Maßnahmen · 2015

   • 29.04.2015 · 542 · Lovtidende A

     Lov om ændring af Sundhedsloven, lægemiddelloven 0g vævsloven

   • 18.06.2012 · 605 · Lovtidende A

     Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven

6. EE Estland 6 nationale Maßnahmen · 2012

   • 20.07.2012 · RT I, 17.07.2012, 8 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimiregistri asutamine ja registri pidamise põhimäärus

   • 19.07.2012 · RT I, 12.07.2012, 5 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi müügiloa andmise ja müügiloa uuendamise taotlemise ja taotluse menetlemise ning Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva asutuse hinnangu tunnustamise tingimused ja kord

   • 19.07.2012 · RT I, 18.07.2012, 7 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi ohutusalase teabe edastamise ning ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu arvestamise ja tasumise kord¹

   • 19.07.2012 · RT I, 12.07.2012, 8 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord

   • 19.07.2012 · RT I, 12.07.2012, 4 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste liigid ning muudatuste taotlemise tingimused ja kord

   • 19.07.2012 · RT I, 05.07.2012, 18 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimiseadus

7. FI Finnland 1 nationale Maßnahmen

   • · 395/1987 · Suomen säädöskokoelma (SK)

     Lääkelaki / Läkemedelslag (395/1987) 10.4.1987, muutettuna laeilla / ändrad i lagen (553/2020) 9.7.2020 ja / och (1258/2021) 22.12.2021

8. FR Frankreich 4 nationale Maßnahmen · 2012

   • 09.11.2012 · AFSP1238370A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l’arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-21 du code de la santé publique

   • 09.11.2012 · AFSP1232131D · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2012-1244 du 8 novembre 2012 relatif au renforcement des dispositions en matière de sécurité des médicaments à usage humain soumis à autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance

   • 09.11.2012 · AFSP1238369A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l’arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-45 du code de la santé publique et du 2o de l’article 59 du décret no 2008-435 du 6 mai 2008 relatif à la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques à usage humain et relatif au renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

   • 30.12.2011 · ETSX1119227L · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     LOI no 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

9. EL Griechenland 1 nationale Maßnahmen · 2012

   • 24.08.2012 · ΔΥΓ3α/οικ.82161 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L 348/31.12.2010).

10. IE Irland 3 nationale Maßnahmen · 2012

    • 27.07.2012 · 272 of 2012 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Placing on the Market) (Amendment) Regulations 2012

    • 27.07.2012 · 273 of 2012 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Manufacture) (Amendment) Regulations 2012

    • 27.07.2012 · 274 of 2012 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Peoducts (Control of Wholesale Distribution) (Amendment) Regulations 2012

11. IT Italien 2 nationale Maßnahmen · 2012

    • 29.12.2012 · 228 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (Legge di stabilità 2013)

    • 11.12.2012 · 216 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Disposizioni urgenti volte a evitare l'applicazione di sanzioni dell'Unione europea.

12. HR Kroatien 5 nationale Maßnahmen · 2013

    • 03.07.2013 · 1800 · Narodne Novine

      Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko

    • 03.07.2013 · 1799 · Narodne Novine

      Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

    • 03.07.2013 · 1798 · Narodne Novine

      Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu naveliko djelatnih tvari, te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse

    • 03.07.2013 · 1797 · Narodne Novine

      Pravilnik o farmakovigilanciji

    • 03.07.2013 · 1522 · Narodne Novine

      Zakon o lijekovima

13. LV Lettland 4 nationale Maßnahmen · 2013

    • 31.01.2013 · 47 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2013. gada 22.janvāra noteikumi Nr.47 "Farmakovigilances kārtība"

    • 22.06.2006 · 376 · Latvijas Vēstnesis

      Zāļu reģistrēšanas kārtība.

    • 24.01.2006 · 57 · Latvijas Vēstnesis

      Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām.

    • 24.04.1997 · Latvijas Vēstnesis

      Farmācijas likums

14. LT Litauen 13 nationale Maßnahmen · 2013

    • 24.04.2013 · V-364/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-364 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymo Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“

    • 24.04.2013 · V-367/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-367 „Dėl Pritarimo atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti pritarimą atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą formos, Pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas siuntimo į „Eudravigilance“ duomenų bazę ir vaistinių preparatų, įregistruotų iki 2012 m. liepos 21 d. arba įregistruotų tik Lietuvos Respublikoje, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo Europos vaistų agentūrai tvarkos aprašo, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje skelbtinos informacijos, susijusios su farmakologiniu budrumu, sąrašo patvirtinimo“

    • 24.04.2013 · V-366/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-366 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo,

    • 28.02.2013 · V-185/2013 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. vasario 20 d. įsakymas Nr. V-185 "Dėl Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) pateikimo tvarkos aprašo, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formos ir Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formos patvirtinimo"

    • 22.11.2012 · XI-2376/2012 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 8, 10, 12, 14, 15, 17, 18, 35, 62, 64, 66, 67, 69 straipsnių, vienuoliktojo skirsnio, Įstatymo priedo pakeitimo ir papildymo įstatymas Nr. XI-2376

    • 06.10.2012 · V-919/2012 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugsėjo 28 d. įsakymas Nr. V-919 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, va

    • 06.10.2012 · V-919/2012 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugsėjo 28 d. įsakymas Nr. V-919 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, va

    • 28.07.2012 · (1.4)1A-782/2012 · Valstybės žinios

      Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Res­pub­likos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. liepos 24 d. įsakymas Nr. (1.4)1A-782 "Dėl Paraiškų gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę, atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę, reglamentiniam rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimui, vaistinio preparato rinkodaros teisei perleisti, nereglamentiniam pakuotės ir (ar) pakuotės lapelio keitimui formų ir rinkodaros (registracijos) pažymėjimo priedų formų patvirtinimo"

    • 22.01.2011 · V-27/2011 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymas Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“

    • 29.10.2009 · V-884/2009 · Valstybės žinios

      2009 m. spalio 26 d. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-884 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vai

    • 10.01.2008 · V-1080/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymas Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“

    • 29.12.2007 · X-1381/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekso 77, 83(1), 83(2), 110(1), 123, 142(2), 142(4), 145, 163(2), 173(16), 188(15), 193(2), 224, 225, 225(2), 227, 229, 231, 232(1), 233, 237, 259(1), 262, 264, 271, 281, 320 straipsnių pakeitimo ir kodekso papildymo 44(6), 115(3), 134(1), 136(1), 136(2), 142(5), 142(6), 142(7), 142(8), 142(9), 142(10), 214(28), 214(29), 270(2) straipsniais įstatymas Nr. X-1381

    • 14.07.2007 · V-596/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymas Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“

15. LU Luxemburg 1 nationale Maßnahmen · 2012

    • 17.09.2012 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 10 septembre 2012 modifiant le règlement grand-ducal modifié du 15 décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments et le règlement grand-ducal modifié du 19 novembre 2004 concernant la fabrication de médicaments, les bonnes pratiques de fabrication de médicaments et les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain.

16. MT Malta 8 nationale Maßnahmen · 2013

    • 28.06.2013 · Act V of 2013 · The Malta government gazette

      AN ACT to amend the Medicines Act, Cap. 458.

    • 30.10.2012 · LN 369/2012 · The Malta government gazette

      Pharmacovigilance Regulations, 2012

    • 30.10.2012 · LN 372/2012 · The Malta government gazette

      Medicinal Products (Labelling and Packaging) (Amendment) Regulations, 2012

    • 30.10.2012 · LN 374/2012 · The Malta government gazette

      Pharmacovigilance Inspections Regulations, 2012

    • 30.10.2012 · LN 370/2012 · The Malta government gazette

      Herbal Medicinal Products (Amendment) Regulations, 2012

    • 30.10.2012 · LN 373/2012 · The Malta government gazette

      Medicines (Marketing Authorisation) (Amendment) Regulations, 2012

    • 30.10.2005 · S.L 458/44 · The Malta government gazette

      SUBSIDIARY LEGISLATION 458.44 HERBAL MEDICINAL PRODUCTS REGULATIONS

    • 30.10.2005 · S.L 458.33 · The Malta government gazette

      SUBSIDIARY LEGISLATION 458.33 MEDICINAL PRODUCTS (LABELLING AND PACKAGING) REGULATIONS

17. NL Niederlande 6 nationale Maßnahmen · 2013

    • 21.02.2013 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 6 februari 2013, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 20 december 2012, houdende wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

    • 21.02.2013 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 6 februari 2013, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 20 december 2012, houdende wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

    • 15.02.2013 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 februari 2013, DWJZ-3152628, houdende wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet ter implementatie van richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

    • 15.02.2013 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 februari 2013, DWJZ-3152628, houdende wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet ter implementatie van richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

    • 18.01.2013 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Wet van 20 december 2012 tot wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken

    • 18.01.2013 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Wet van 20 december 2012 tot wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken

18. PL Polen 2 nationale Maßnahmen · 2013

    • 07.11.2013 · 2013/1292 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki

    • 25.10.2013 · 2013/1245 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

19. PT Portugal 1 nationale Maßnahmen · 2013

    • 14.02.2013 · 20/2013 · Diaro da Republica I

      •Decreto-Lei n.º 20/2013. D.R. n.º 32, Série I de 2013-02-14 Ministério da Saúde Procede à sétima alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Diretiva n.º 2010/84/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2010

20. RO Rumänien 1 nationale Maßnahmen · 2012

    • 30.06.2012 · 35 · Monitorul Oficial al României

      Ordonanta de urgenta pentru modificarea si completarea unor acte normative din sectorul sanitar

21. SE Schweden 4 nationale Maßnahmen · 2012

    • 05.07.2012 · 2012:347 · Svensk författningssamling (SFS)

      Förordning (2012:347)om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272)

    • 05.07.2012 · 2012:348 · Svensk författningssamling (SFS)

      Förordning (2012:348)om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket

    • 05.07.2012 · 2012:204 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag (2012:204) om ändring i läkemedelslagen (1992:859)

    • 05.07.2012 · 2012:16 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrift (2012:16) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk

22. SK Slowakei 1 nationale Maßnahmen · 2012

    • 22.08.2012 · 244/2012 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 244/2012 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov

23. SI Slowenien 1 nationale Maßnahmen · 2014

    • 25.07.2014 · 2014-01-2531 · Uradni list RS

      Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini

24. ES Spanien 2 nationale Maßnahmen · 2013

    • 17.09.2013 · 686/2013 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

    • 27.07.2013 · 577/2013 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano

25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
27. CY Zypern 1 nationale Maßnahmen · 2012

    • 31.05.2012 · Ν. 63(Ι)/2012 · Cyprus Gazette

      Ο Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) (Τροποποιητιοκός) Νόμος του 2012.