Richtlinie 2005/50/EG der Kommission vom 11. August 2005 zur Neuklassifizierung von Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (Text von Bedeutung für den EWR)

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 25.08.2006 · 2006/22793 · Staatsblad

     Ministerieel besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen

2. AT Österreich 2 nationale Maßnahmen · 2007

   • 20.06.2007 · II Nr. 137/2007 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend, mit der die Verordnung über die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten geändert wird

     betrifft in der Bibliothek: Verordnung mit der die Dienstzeit bestim

   • 20.06.2007 · II Nr. 136/2007 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend über die Klassifizierung von Medizinprodukten 2007

3. BG Bulgarien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
4. DE Deutschland 1 nationale Maßnahmen · 2007

   • 23.02.2007 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften

5. DK Dänemark 2 nationale Maßnahmen · 2007

   • 21.08.2007 · 1022 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om medicinsk udstyr (omklassificering af hofte-, knæ- og skulderproteser)

   • 21.08.2007 · 1022 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om medicinsk udstyr (omklassificering af hofte-, knæ- og skulderproteser)

6. EE Estland 3 nationale Maßnahmen · 2009

   • 30.03.2009 · RT I 2004, 82, 558 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Meditsiiniseadmete liigitamise reeglid1

   • 26.05.2008 · RT I 2004, 82, 558 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Meditsiiniseadmete liigitamise reeglid1

   • 12.09.2007 · RTI, 13.09.2007, 51, 351 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Vabariigi Valitsuse 26. novembri 2004. a määruse nr 343 «Meditsiiniseadmete liigitamise reeglid» muutmine

7. FI Finnland 1 nationale Maßnahmen · 2007

   • 30.03.2007 · 307/2007 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Sosiaali- ja terveysministeriön asetus terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen liitteen 9 muuttamisesta / Social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av bilaga 9 till social- och hälsovårdsministeriets beslut om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård

8. FR Frankreich 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 25.05.2006 · SANP0621715A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Arrêté du 20 avril 2006 fixant les règles de classification des dispositifs médicaux, pris en application de l'article R. 5211-7 du code de la santé publique

9. EL Griechenland 1 nationale Maßnahmen · 2007

   • 12.09.2007 · ΔΥ8δ/Γ.Ποικ.112210 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την κοινοτική οδηγία 2005/50/ΕΚ....

10. IE Irland 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 06.03.2007 · No. 92 of 2007 · Iris Oifigiúl

      European Communities (Medical Devices) (Reclassification of Hip, Knee and Shoulder Joint Replacements) (Amendment) Regulations 2007

11. IT Italien 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 21.05.2007 · 65 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva 2005/50/CE relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell'anca, del ginocchio e della spalla.

12. HR Kroatien 1 nationale Maßnahmen · 2013

    • 05.07.2013 · 1875 · Narodne Novine

      Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda

13. LV Lettland 1 nationale Maßnahmen · 2005

    • 18.08.2005 · 581 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumi Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība"” ar grozījumiem, kas pieņemti līdz 22.07.2008.

14. LT Litauen 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 30.09.2006 · V-792/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. rugsėjo 26 d. įsakymas Nr. V-792 ,,Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 8 d. įsakymo Nr. 101 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir medicinos normos MN 100:2001 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“ taikymo“

15. LU Luxemburg 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 02.02.2007 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 15 janvier 2007 concernant la reclassification des prothèses articulaires de la hanche, du genou et de l’épaule dans le cadre du règlement grand-ducal modifié du 11 août 1996 relatif aux dispositifs médicaux

16. MT Malta 2 nationale Maßnahmen · 2008

    • 12.09.2008 · LN210/08 · The Malta government gazette

      L.N. 210 of 2008 PRODUCT SAFETY ACT (CAP. 427) Medical Devices Regulations, 2008

    • 20.04.2007 · LN113/07 · The Malta government gazette

      L.N. 113 of 2007 PRODUCT SAFETY ACT (CAP. 427) Medical Devices (Amendment) Regulations, 2007

17. NL Niederlande 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 22.05.2007 · GMT/MVG 2759005 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 10 mei 2007, nr. GMT/MVG 2759005, houdende wijziging van de Regeling classificatie medische hulpmiddelenin verband met de herindeling van heup-, knie- en schouderprothesen in een hogere risicoklasse

18. PL Polen 5 nationale Maßnahmen · 2007

    • 16.05.2007 · 2007/86/581 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do róznego przeznaczenia

    • 16.05.2007 · 2007/86/580 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2007 r. zmieniajace rozporządzenie w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do róznego przeznaczenia

    • 13.10.2005 · 2005/200/1658 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

    • 25.11.2004 · 2004/251/2514 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

    • 01.05.2004 · 2004/100/1027 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

19. PT Portugal 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 16.07.2007 · Decreto-Lei n.º 258/2007 · Diaro da Republica

      Ministério da Saúde-Reclassifica as próteses de substituição da anca, do joelho e do ombro enquanto dispositivos médicos, transpondo para a ordem jurídica interna a Directiva n.º 2005/50/CE, da Comissão, de 11 de Agosto.

20. RO Rumänien 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 07.07.2006 · 837 · Monitorul Oficial al României

      Hotărâre privind reclasificarea protezelor pentru articulaţiile de umăr, genunchi şi şold prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale

21. SE Schweden 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 15.03.2007 · 2007:3 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter

22. SK Slowakei Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
23. SI Slowenien 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 22.09.2006 · 2006-01-4195 · Uradni list RS

      Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o medicinskih pripomočkih

24. ES Spanien 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 01.09.2007 · 1143/2007 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 1143/2007, de 31 de agosto, por el que se modifican los Reales Decretos 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos; 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios; y 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».

25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
27. CY Zypern 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 25.07.2007 · K.D.P. 319/2007 · Cyprus Gazette

      Οι περί Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2007.