Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (Text von Bedeutung für den EWR)

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 16.05.2006 · 2006/22353 · Staatsblad

     Wet houdende herziening van de farmaceutische wetgeving

2. AT Österreich Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
3. BG Bulgarien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
4. DE Deutschland 1 nationale Maßnahmen · 2005

   • 05.09.2005 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes

5. DK Dänemark 10 nationale Maßnahmen · 2005

   • 12.12.2005 · 1244 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om udlevering af lægemiddelprøver

   • 12.12.2005 · 1237 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.

   • 12.12.2005 · 1238 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler

   • 12.12.2005 · 1242 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

   • 12.12.2005 · 1233 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler

   • 12.12.2005 · 17/12/2005 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.

   • 12.12.2005 · 1231 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om radioaktive lægemidler

   • 12.12.2005 · 1180 · Lovtidende A

     Lov om lægemidler

   • 12.12.2005 · 1243 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om distribution af lægemidler

   • 12.12.2005 · 1232 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v.

6. EE Estland 5 nationale Maßnahmen · 2005

   • 28.06.2005 · RTL 2005, 45, 629 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord

   • 21.03.2005 · RTL 2005, 22, 308 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite hulgimüügi tingimused ja kord

   • 21.03.2005 · RTL 2005, 23, 314 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi müügiloa andmise ja müügiloa uuendamise taotlemise ja taotluse menetlemise ning Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva asutuse hinnangu tunnustamise tingimused ja kord

   • 21.03.2005 · RTL 2005, 23, 317 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi ohutuse alaste andmete edastamise ning ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu arvestamise ja tasumise kord

   • 21.03.2005 · RTL 2005, 23, 319 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste liigid ning muudatuste taotlemise tingimused ja kord

7. FI Finnland 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 28.04.2006 · 295/2006 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Laki patenttilain 3 §:n muuttamisesta / Lag om ändring av 3 § i patentlagen (295/2006)

8. FR Frankreich 12 nationale Maßnahmen · 2008

   • 24.08.2008 · 2008-834 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2008-834 du 22 août 2008 relatif aux établissements pharmaceutiques et à l’importation de médicaments à usage humain

   • 22.05.2008 · SJSM0820335S · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décision du 7 mai 2008 relative au modèle type de plan de gestion de risque et prise en application de l’article R. 5121-25 du code de la santé publique

   • 22.05.2008 · SJSM0820334S · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décision du 7 mai 2008 prise en application de l’article R. 5121-138 du code de la santé publique

   • 07.05.2008 · SJSP0810423A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-45 du code de la santé publique et du 2o de l’article 59 du décret no 2008-435 du 6 mai 2008 relatif à la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques à usage humain et relatif au renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

   • 07.05.2008 · 2008-437 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2008-437 du 6 mai 2008 modifiant le décret no 2007-455 du 25 mars 2007 fixant les conditions d’accès du public à la banque de données administratives et scientifiques de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

   • 07.05.2008 · SJSP0810431A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-21 du code de la santé publique

   • 07.05.2008 · 2008-436 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2008-436 du 6 mai 2008 relatif à l’enregistrement des médicaments homéopathiques et des médicaments traditionnels à base de plantes

   • 07.05.2008 · 2008-435 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2008-435 du 6 mai 2008 relatif à la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques à usage humain

   • 07.02.2008 · 2008-109 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2008-109 du 5 février 2008 relatif aux insecticides et acaricides, aux aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales et aux matières premières à usage pharmaceutique et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires)

   • 27.02.2007 · SANX0600004L · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Loi no 2007-248 du 26 février 2007 portant diverses dispositions d’adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament (1)

   • 23.02.2005 · 2005/156 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret n° 2005-156 du 18/2/2005 relatif aux modification d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : partie Réglementaire).

   • 17.08.2004 · 2004/810 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Loi n° 2004-810 du 13/8/2004 relative à l'assurance maladie.

9. EL Griechenland 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 24.01.2006 · ΔΥΓ3(α)83657 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής ..φαρμάκων ..σε συμμόρφωση με την υπ'αριθμ.2001/1983/ΕΚ οδηγία ..2004/27/ΕΚ 2004/24/ΕΚ..

10. IE Irland 5 nationale Maßnahmen · 2007

    • 31.07.2007 · No. 539 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 541 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Advertising) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 540 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Placing on the Market) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 538 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Wholesale Distribution) Regulations 2007

    • 30.05.2006 · 2006/290 · Iris Oifigiúl

      European Communities (Cooperation between National Authorities Responsible for the Enforcement of Consumer Protection Laws) Regulations 2006.

11. IT Italien 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 21.06.2006 · 219 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE.

12. HR Kroatien 3 nationale Maßnahmen · 2013

    • 03.07.2013 · 1522 · Narodne Novine

      Zakon o lijekovima

    • 03.07.2013 · 1802 · Narodne Novine

      Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet

    • 03.07.2013 · 1797 · Narodne Novine

      Pravilnik o farmakovigilanciji

13. LV Lettland 7 nationale Maßnahmen · 2007

    • 27.02.2007 · Latvijas Vēstnesis

      Patentu likums

    • 08.12.2006 · 919 · Latvijas Vēstnesis

      Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības kārtība

    • 08.05.2006 · 304 · Latvijas Vēstnesis

      Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu

    • 24.01.2006 · 57 · Latvijas Vēstnesis

      Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām

    • 03.01.2006 · Latvijas Vēstnesis

      Grozījumi Farmācijas likumā

    • 25.11.2005 · 885 · Latvijas Vēstnesis

      Zāļu klasifikācijas kārtība

    • 20.05.2005 · 332 · Latvijas Vēstnesis

      Zāļu reklamēšanas kārtība

14. LT Litauen 4 nationale Maßnahmen · 2006

    • 18.07.2006 · X-709/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709

    • 08.01.2005 · V-953/2004 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gruodžio 27 d. įsakymas Nr. V-953 "Dėl Sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymo Nr. 669 "Dėl Bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo" pakeitimo"

    • 11.12.2004 · 1599/2004 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. gruodžio 7 d. nutarimas Nr. 1599 "Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių ir Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui aprašo patvirtinimo"

    • 20.11.2004 · V-813/2004 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. lapkričio 16 d. įsakymas Nr. V-813 "Dėl Sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymo Nr. 308 "Dėl Reikalavimų vaistinių preparatų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje patvirtinimo" pakeitimo"

15. LU Luxemburg Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
16. MT Malta 8 nationale Maßnahmen · 2008

    • 19.09.2008 · LN231/08 · The Malta government gazette

      L.N. 231 of 2008 MEDICINES ACT (CAP. 458) Medicines (Marketing Authorisation) (Amendment) Regulations, 2008

    • 26.10.2007 · LN324/07 · The Malta government gazette

      A.L. 324 ta’ l-2007 ATT DWAR IL-MEDI?INI ( KAP. 458) Regolamenti ta’ l-2007 dwar l-Awtorizzazzjoni g[at-Tqeg[id fis-Suq ta’ Mediçini

    • 10.03.2006 · LN61/06 · The Malta government gazette

      L.N. 61 of 2006 MEDICINES ACT, 2003 (ACT NO. III OF 2003) Pharmacovigilance Regulations, 2006

    • 03.02.2006 · LN26/06 · The Malta government gazette

      L.N. 26 of 2006 MEDICINES ACT, 2003 (ACT NO. III OF 2003) Medicines Authority (Fees) Regulations, 2006

    • 25.11.2005 · LN393/05 · The Malta government gazette

      L.N. 393 of 2005 MEDICINES ACT, 2003 (ACT NO. III OF 2003) Medicinal Products (Labelling and Packaging) Regulations, 2005

    • 25.11.2005 · LN386/05 · The Malta government gazette

      L.N. 386 of 2005 MEDICINES ACT, 2003 (ACT NO. III OF 2003) Wholesale Distribution of Medicinal Products Regulations, 2

    • 22.11.2005 · LN381/05 · The Malta government gazette

      L.N. 381 of 2005 MEDICINES ACT, 2003 (ACT NO.III OF 2003) Manufacture and Importation of Medicinal Products for Human Use Regulations, 2005

    • 22.11.2005 · LN380/05 · The Malta government gazette

      L.N. 380 of 2005 MEDICINES ACT, 2003 (ACT NO. III OF 2003) Medicinal Products (Advertising) Regulations, 2005

17. NL Niederlande 4 nationale Maßnahmen · 2007

    • 29.06.2007 · GMT/MVG 2780607 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 25 juni 2007, nr. GMT/MVG 2780607, houdende uitvoering van bepalingen van de Geneesmiddelenwet (Regeling Geneesmiddelenwet)

    • 28.06.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 18 juni 2007, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de Wet van 8 februari 2007 tot wijziging van Hoofdstuk III van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening en van afdeling 5 van titel 7 van Boek 7 van het Burgerlijk Wetboek (Stb. 2007, 92) en van de Geneesmiddelenwet

    • 20.03.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Wet van 8 februari 2007 tot vaststelling van een nieuwe Geneesmiddelenwet

    • 02.01.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Rijkswet van 30 november 2006 tot wijziging van de Rijksoctrooiwet 1995 ter implementatie van richtlijn nr. 2004/27/EG en richtijn 2004/28/EG

18. PL Polen 3 nationale Maßnahmen · 2009

    • 28.02.2009 · 2009/13/73 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 stycznia 2009 r. w sprawie zakresu i trybu postępowania w procedurze wyjaśniającej

    • 11.07.2007 · 2007/124/869 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek

    • 15.02.2006 · 2006/23/178 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek (Dz. U. z dnia 15 lutego 2006 r.)

19. PT Portugal Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
20. RO Rumänien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
21. SE Schweden 10 nationale Maßnahmen · 2006

    • 31.05.2006 · 2006:272 · Svensk författningssamling (SFS)

      Läkemedelsförordningen (2006:272)

    • 31.05.2006 · 2005:11 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel

    • 31.05.2006 · 2006:4 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LFVS 2001:12) om säkerhetsövervakning av läkemedel

    • 31.05.2006 · 2005:10 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2005:10) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1999:4) om kontroll av radioaktiva läkemedel

    • 31.05.2006 · 2006:7 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel

    • 31.05.2006 · 2006:9 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:8) för godkännande av parallellimporterade läkemedel för försäljning

    • 31.05.2006 · 2006:253 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)

    • 31.05.2006 · 2006:8 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:7) om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel

    • 30.05.2006 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1997:9) om registrering av vissa homeopatika

    • 30.05.2006 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter om godkännande av läkemedel för försäljning m.m.

22. SK Slowakei 2 nationale Maßnahmen · 2008

    • 03.12.2008 · 489/2008 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 489/2008 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

    • 21.11.2007 · 517/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 517/2007 o úžitkových vzoroch a o zmene a doplnení niektorých zákonov

23. SI Slowenien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
24. ES Spanien 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 01.11.2007 · 1344/2007 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      REAL DECRETO 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano

25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
27. CY Zypern 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 23.02.2007 · Ν.20(Ι)/2007 · Cyprus Gazette

      Ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών)(Τροποποιητικός) Νόμος του 2007.