Richtlinie 2004/24/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich traditioneller pflanzlicher Arzneimittel

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 16.05.2006 · 2006/22353 · Staatsblad

     Wet houdende herziening van de farmaceutische wetgeving

2. AT Österreich 2 nationale Maßnahmen · 2005

   • 29.12.2005 · II Nr. 472/2005 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend Pharmakovigilanzanforderungen und Pharmakovigilanzmeldungen (Pharmakovigilanz-Verordnung 2006 – PhVO 2006)

     betrifft in der Bibliothek: PhVO 2013

   • 28.12.2005 · I Nr. 153/2005 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Bundesgesetz, mit dem das Arzneimittelgesetz, das Rezeptpflichtgesetz, das Medizinproduktegesetz, das Tierarzneimittelkontrollgesetz, das Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz und das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2002 geändert werden

     betrifft in der Bibliothek: Arzneiwareneinfuhrgesetz 2002, GESG

3. BG Bulgarien 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 12.09.2006 · Държавен вестник

     Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина

4. DE Deutschland 1 nationale Maßnahmen · 2005

   • 05.09.2005 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes

5. DK Dänemark 8 nationale Maßnahmen · 2005

   • 12.12.2005 · 1243 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om distribution af lægemidler

   • 12.12.2005 · 1180 · Lovtidende A

     Lov om lægemidler

   • 12.12.2005 · 1238 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler

   • 12.12.2005 · 1239 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.

   • 12.12.2005 · 1233 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler

   • 12.12.2005 · 1244 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om udlevering af lægemiddelprøver

   • 12.12.2005 · 1242 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

   • 12.12.2005 · 1237 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.

6. EE Estland 1 nationale Maßnahmen · 2005

   • 18.10.2005 · RTL 2005, 105, 1605 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Taimsete ravimite ja traditsiooniliste taimsete ravimite müügiloa taotlemise tingimused ja kord

7. FI Finnland 8 nationale Maßnahmen · 2005

   • 14.11.2005 · 868/2005 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta / Statsrådets förordning om ändring av läkemedelsförordningen (868/2005)

   • 07.11.2005 · 1/2005 · Hallinnolliset toimet

     Lääkelaitoksen ohje 1/2005, Lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittaminen Läkemedelsverkets anvisning 1/2005, Anmälan av läkemedelsbiverkningar

   • 07.11.2005 · 5/2005 · Förvaltningsåtgärder

     Lääkelaitoksen määräys 2/2005, Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste Läkemedelsverkets föreskrift 5/2005, Märkning av försäljningsemballage och bipacksedel för läkemedelspreparat

   • 07.11.2005 · 4/2005 · Förvaltningsåtgärder

     Lääkelaitoksen määräys 4/2005, Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen Läkemedelsverkets föreskrift 4/2005, Ansökan om och upprätthållande av försäljningstillstånd för läkemedelspreparat och registrering

   • 07.11.2005 · 2/2005 · Förvaltningsåtgärder

     Lääkelaitoksen määräys 2/2005, Eläinlääketurvatoiminta Läkemedelsverkets föreskrift 2/2005, Säkerhetsövervakning av veterinärmedicinska läkemedel

   • 07.11.2005 · 853/2005 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Laki lääkelain muuttamisesta / Lag om ändring av läkemedelslagen (853/2005)

   • 07.11.2005 · 2/2005 · Hallinnolliset toimet

     Lääkelaitoksen ohje 2/2005, Lääkevalmisteiden pakkausmerkinnät Läkemedelsverkets anvisning 2/2005, Förpackningsmärkning för läkemedelspreparat

   • 07.11.2005 · 1/2005 · Förvaltningsåtgärder

     Lääkelaitoksen määräys 1/2005, Lääketurvatoiminta Läkemedelsverkets föreskrift 1/2005, Säkerhetsövervakning av läkemedel

8. FR Frankreich 5 nationale Maßnahmen · 2008

   • 07.05.2008 · 2008-436 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret no 2008-436 du 6 mai 2008 relatif à l’enregistrement des médicaments homéopathiques et des médicaments traditionnels à base de plantes

   • 07.05.2008 · SJSP0810913A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Arrêté du 6 mai 2008 pris en application de l’article R. 5121-99 du code de la santé publique et relatif au renouvellement de l’enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes

   • 07.05.2008 · SJSP0810912A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Arrêté du 6 mai 2008 pris en application de l’article R. 5121-99 du code de la santé publique et relatif au renouvellement de l’enregistrement des médicaments homéopathiques

   • 27.04.2007 · 2007-613 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Ordonnance no 2007-613 du 26 avril 2007 portant diverses dispositions d’adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament

   • 27.02.2007 · SANX0600004L · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Loi no 2007-248 du 26 février 2007 portant diverses dispositions d’adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament (1)

9. EL Griechenland 1 nationale Maßnahmen · 2006

   • 24.01.2006 · ΔΥΓ3(α)/83657 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)

     Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής ...φαρμάκων ...σε συμμόρφωση με την υπ'αριθμ. 2001/1983/ΕΚ οδηγία ...2004/27/ΕΚ 2004/24/ΕΚ......

10. IE Irland 4 nationale Maßnahmen · 2007

    • 31.07.2007 · No. 540 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Placing on the Market) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 539 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 538 0f 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Wholesale Distribution) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 541 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Advertising) Regulations 2007

11. IT Italien 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 21.06.2006 · 219 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE.

12. HR Kroatien 3 nationale Maßnahmen · 2013

    • 03.07.2013 · 1522 · Narodne Novine

      Zakon o lijekovima

    • 03.07.2013 · 1802 · Narodne Novine

      Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet

    • 03.07.2013 · 2533 · Narodne Novine

      Pravilnik o stavljanju u promet te o označavanju i oglašavnju tradicionalnih biljnih lijekova

13. LV Lettland 3 nationale Maßnahmen · 2006

    • 22.06.2006 · 376 · Latvijas Vēstnesis

      Zāļu reģistrēšanas kārtība

    • 24.01.2006 · 57 · Latvijas Vēstnesis

      Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām

    • 25.11.2005 · 885 · Latvijas Vēstnesis

      Zāļu klasifikācijas kārtība

14. LT Litauen 4 nationale Maßnahmen · 2022

    • 03.11.2022 · V-1624/2022 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. lapkričio 3 d. įsakymas Nr.V-1624 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Teisės į vaistinio preparato re

    • 18.07.2006 · X-709/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709

    • 26.01.2006 · V-47/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. sausio 19 d. įsakymas Nr. V-47 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 30 d. įsakymo Nr. 298 "Dėl Vaistų reklamos taisyklių patvirtinimo" papildymo"

    • 14.01.2006 · V-16/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. sausio 5 d. įsakymas Nr. V-16 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymo Nr. 669 "Dėl Bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo" pakeitimo"

15. LU Luxemburg 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 17.10.2006 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 26 septembre 2006 modifiant: – le règlement grand-ducal modifié du 15 décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments, – le règlement grand-ducal modifié du 15 janvier 1993 relatif à la mise sur le marché des médicaments vétérinaires, – le règlement grand-ducal du 19 novembre 2004 concernant la fabrication de médicaments, les bonnes pratiques de fabrication de médicaments et les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain

16. MT Malta 2 nationale Maßnahmen · 2006

    • 19.12.2006 · LN325/06 · The Malta government gazette

      L.N. 325 of 2006 MEDICINES ACT (CAP. 458) Medicinal Products (Package Leaflets and Labelling) (Transitional Arrangements) Regulations, 2006

    • 22.11.2005 · LN379/05 · The Malta government gazette

      L.N. 379 of 2005 MEDICINES ACT, 2003 (ACT NO. III OF 2003) Herbal Medicinal Products Regulations, 2005

17. NL Niederlande 3 nationale Maßnahmen · 2007

    • 29.06.2007 · GMT/MVG 2780607 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 25 juni 2007, nr. GMT/MVG 2780607, houdende uitvoering van bepalingen van de Geneesmiddelenwet (Regeling Geneesmiddelenwet)

    • 28.06.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 18 juni 2007, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de Wet van 8 februari 2007 tot wijziging van Hoofdstuk III van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening en van afdeling 5 van titel 7 van Boek 7 van het Burgerlijk Wetboek (Stb. 2007, 92) en van de Geneesmiddelenwet

    • 20.03.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Wet van 8 februari 2007 tot vaststelling van een nieuwe Geneesmiddelenwet

18. PL Polen 3 nationale Maßnahmen · 2008

    • 28.11.2008 · 2008/210/1327 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych

    • 11.04.2008 · 2008/60/374 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza

    • 26.04.2007 · 2007/75/492 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 30 marca 2007 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw

19. PT Portugal 2 nationale Maßnahmen · 2006

    • 26.10.2006 · Dec. Rectificação 73/2006 · Diaro da Republica

      Presidência do Conselho de Ministros-De ter sido rectificado o Decreto-Lei n.º 176/2006, do Ministério da Saúde, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Directiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, bem como as Directivas n.os 2002/98/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro, 2003/63/CE, da Comissão, de 25 de Junho, e 2004/24/CE e 2004/27/CE, ambas do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março, e altera o Decreto-Lei n.º 495/99, de 18 de Novembro, publicado no Diário da República, 1.ª série, n.º 167, de 30 de Agosto de 2006.

    • 30.08.2006 · Decreto-Lei n.º 176/2006 · Diaro da Republica

      Ministério da Saúde-Estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Directiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, bem como as Directivas n.os 2002/98/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro, 2003/63/CE, da Comissão, de 25 de Junho, e 2004/24/CE e 2004/27/CE, ambas do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março, e altera o Decreto-Lei n.º 495/99, de 18 de Novembro.

20. RO Rumänien 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 28.04.2006 · 95 · Monitorul Oficial al României

      Lege privind reforma în domeniul sănătăţii

21. SE Schweden 3 nationale Maßnahmen · 2006

    • 29.05.2006 · 2006:272 · Svensk författningssamling (SFS)

      Läkemedelsförordningen (2006:272)

    • 29.05.2006 · 2006:3 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk

    • 29.05.2006 · 2006:253 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i läkemedelslagen (2006:253)

22. SK Slowakei Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
23. SI Slowenien 17 nationale Maßnahmen · 2006

    • 08.06.2006 · 2006-01-2499 · Uradni list RS

      Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini

    • 26.05.2006 · 2006-01-2342 · Uradni list RS

      Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora

    • 25.05.2006 · 2006-01-2303 · Uradni list RS

      Pravilnik o označevanju zdravil in navodilu za uporabo

    • 23.05.2006 · 2006-01-2272 · Uradni list RS

      Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini

    • 18.11.2005 · 2005-01-4490 · Uradni list RS

      Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o postopkih glede dovoljenja za promet z zdravilom

    • 04.02.2005 · 2005-01-0306 · Uradni list RS

      Pravilnik o določitvi dobre proizvodne prakse

    • 13.08.2004 · 2004-01-4113 · Uradni list RS

      Pravilnik o homeopatskih izdelkih

    • 09.07.2004 · 2004-01-3288 · Uradni list RS

      Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini z namenom kontrole kakovosti

    • 21.11.2003 · 2003-01-4989 · Uradni list RS

      Pravilnik o spremembah in dopolnitvah pravilnika o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini

    • 01.08.2003 · 2003-01-3627 · Uradni list RS

      Pravilnik o natančnejših pogojih za promet na debelo z zdravili

    • 20.06.2003 · 2003-01-2955 · Uradni list RS

      Pravilnik o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini

    • 28.09.2001 · 2001-01-3985 · Uradni list RS

      Pravilnik o oglaševanju zdravil in medicinskih pripomočkov

    • 01.02.2001 · 2001-01-0437 · Uradni list RS

      Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih

    • 12.01.2001 · 2001-01-0121 · Uradni list RS

      Pravilnik o imunoloških zdravilih

    • 12.01.2001 · 2001-01-0122 · Uradni list RS

      Pravilnik o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme

    • 19.08.2000 · 2000-01-3430 · Uradni list RS

      Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil

    • 26.05.2000 · 2000-01-2072 · Uradni list RS

      Pravilnik o farmakološko-toksikološkem preskušanju zdravil

24. ES Spanien 1 nationale Maßnahmen · 2007

    • 07.11.2007 · 1345/2007 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
27. CY Zypern 2 nationale Maßnahmen · 2007

    • 29.06.2007 · N. 76(I)/2007 · Cyprus Gazette

      Ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) (Τροποποιητικός) (Αρ.2) Νόμος του 2007.

    • 14.04.2006 · Ν. 75(Ι)/2006 · Cyprus Gazette

      Reply to formal letter of notice of 05/12/2005 infringement number A/2005/0907.