Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
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Richtlinie (EU) 2004/9 · CELEX 32004L0009 · Umwelt, Verbraucher und Gesundheitsschutz

Richtlinie 2004/9/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004 über die Inspektion und Überprüfung der Guten Laborpraxis (GLP) (kodifizierte Fassung) (Text von Bedeutung für den EWR)

Erlassen
11.02.2004
In Kraft seit
11.03.2004
Umsetzungsfrist
01.01.1989
Umsetzung nach Staaten
9 / 27

EUR-Lex ↗ Nationale Maßnahmen in EUR-Lex ↗

Umsetzung nach Staaten

  1. BE Belgien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  2. AT Österreich Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  3. BG Bulgarien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  4. DE Deutschland Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  5. DK Dänemark 2 nationale Maßnahmen · 2016
    • 05.01.2016 · Lovtidende A

      Bekendtgørelse om anvendelse af og kontrol med principper for god laboratoriepraksis (GLP) for kemiske stoffer og blandinger og GLP-inspektion samt gebyrer herfor

    • 12.12.2005 · 1180 · Lovtidende A

      Lov om lægemidler

  6. EE Estland 1 nationale Maßnahmen · 2005
    • 28.03.2005 · RTL 2005, 24, 336 · Elektrooniline Riigi Teataja

      Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõuded ning kord

  7. FI Finnland Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  8. FR Frankreich 2 nationale Maßnahmen · 2005
    • 18.03.2005 · SANP0520336A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Arrêté du 28/01/2005 relatif aux bonnes pratiques de laboratoire pour les médicaments vétérinaires et à leurs modalités d'inspection et de vérification ainsi qu'à la délivrance de documents attestant de leur respect.

    • 02.12.2004 · SANP0424059A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Arrêté du 19/11/2004 fixant les règles générales relatives aux modalités d'inspection et vérification des bonnes pratiques de laboratoire pour le médicament à usage humain ainsi qu'à la délivrance de documents attestant de leur respect.

  9. EL Griechenland 1 nationale Maßnahmen · 2008
    • 11.08.2008 · ΔΥΓ3α/7568 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

      Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2004/9/ΕΚ για την Επιθεώρηση και τον έλεγχο της Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής (ΟΕΠ).

  10. IE Irland Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  11. IT Italien 1 nationale Maßnahmen · 2007
    • 13.04.2007 · 50 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione delle direttive 2004/9/CE e 2004/10/CE, concernenti l'ispezione e la verifica della buona pratica di laboratorio (BPL) e il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative all'applicazione dei principi di buona pratica di laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche.

  12. HR Kroatien 2 nationale Maßnahmen · 2013
    • 28.06.2013 · 1317 · Narodne Novine

      Pravilnik o dobroj laboratorijskoj praksi

    • 28.06.2013 · 294 · Narodne Novine

      Zakon o kemikalijama

  13. LV Lettland Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  14. LT Litauen 3 nationale Maßnahmen · 2007
    • 03.03.2007 · V-16/2007 · Valstybės žinios

      NACIONALINIO AKREDITACIJOS BIURO PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS 2007 M. VASARIO 20 D. ĮSAKYMAS NR. V-16 "DĖL NACIONALINIO AKREDITACIJOS BIURO PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS 2004 M. LAPKRIČIO 30 D. ĮSAKYMO Nr. V-113 „DĖL GEROS LABORATORINĖS PRAKTIKOS (GLP) ATITIKTIES PROGRAMOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO"

    • 03.03.2007 · V-41/2003 · Valstybės žinios

      NACIONALINIO AKREDITACIJOS BIURO PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS 2003 M. GEGUŽĖS 26 D. ĮSAKYMAS NR. V-41 "DĖL AKREDITACIJOS DOKUMENTO AD 5.13 PATVIRTINIMO"

    • 16.10.2004 · V-702/D1-535/3D-558/2004 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro, Lietuvos Respublikos aplinkos ministro ir Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2004 m. spalio 12 d. įsakymas Nr. V-702/D1-535/3D-558 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro, Lietuvos Respublikos aplinkos ministro ir Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2001 m. lapkričio 23 d. įsakymas Nr. 612/564/411"Dėl geros laboratorinės praktikos principų bei geros laboratorinės praktikos principų laikymosi kontrolės ir įvertinimo tvarkos patvirtinimo" pakeitimo"

  15. LU Luxemburg Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  16. MT Malta Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  17. NL Niederlande Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  18. PL Polen 3 nationale Maßnahmen · 2015
    • 30.11.2015 · 2015/1953 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie nadania statutu Biuru do spraw Substancji Chemicznych

    • 06.04.2012 · 2012/384 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 kwietnia 2012 r. w sprawie nadania statutu Biuru do spraw Substancji Chemicznych

    • 10.01.2005 · 2005/4/31 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów, które powinny spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania substancji i preparatów chemicznych, oraz kontroli spełnienia tych kryteriów

  19. PT Portugal Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  20. RO Rumänien 4 nationale Maßnahmen · 2007
    • 22.05.2007 · 448 · Monitorul Oficial al României

      Hotărâre pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 din 24 ianuarie 2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice

    • 24.07.2006 · 394/728/455 · Monitorul Oficial al României

      Ordin comun al ministrului economiei şi comerţului, ministrului sănătăţii publice şi ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator

    • 09.03.2006 · 266 · Monitorul Oficial al României

      Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice

    • 06.02.2002 · 63 · Monitorul Oficial al României

      Hotărârea Guvernului privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice

  21. SE Schweden Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  22. SK Slowakei Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  23. SI Slowenien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  24. ES Spanien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
  27. CY Zypern Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt

Eine Richtlinie verpflichtet die Staaten, bis zur Frist ein Ergebnis zu erreichen. Ist die Frist ohne Umsetzung abgelaufen, können sich Einzelne in der Regel auf klare und unbedingte Bestimmungen gegenüber dem Staat berufen (unmittelbare Wirkung). Die Daten sind die von den Staaten mitgeteilten Maßnahmen, keine Beurteilung der Vollständigkeit.