Richtlinie 2003/12/EG der Kommission vom 3. Februar 2003 zur Neuklassifizierung von Brustimplantaten im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (Text von Bedeutung für den EWR)

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien 1 nationale Maßnahmen · 2003

   • 14.07.2003 · Moniteur Belge

     Arrêté ministeriel modifiant l'arrêté royal du 18/3/1999 relatif aus dispositifs médicaux. MB du 14/7/2003 p. 37777 (C - 2003/22761)

2. AT Österreich 2 nationale Maßnahmen · 2004

   • 28.01.2004 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesmin. für Gesundheit und Frauen über die Konformitätsbewegung von Medizinprodukten. BGBl n° 57 vom 28/1/2004

     betrifft in der Bibliothek: Verordnung mit der die Dienstzeit bestim

   • 28.01.2004 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesmin. für Gesundheit und Frauen über die Klassifizierung von Medizinprodukten. BGBl n° 56 vom 28/1/2004

3. BG Bulgarien 1 nationale Maßnahmen · 2007

   • 10.08.2007 · 186 · Държавен вестник

     Постановление № 186 от 31 юли 2007 г. за приемане на Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия

4. DE Deutschland 1 nationale Maßnahmen · 2003

   • 01.08.2003 · Verwaltungsmassnahmen

     Verordnung uber die Änderung der Klassifizierung von Brustimplantaten (Brustimplantate-Verordnung-BrustimplV) vom 11/07/2003 BGBl. Teil I n° 35 vom 18/07/2003 p. 1435

5. DK Dänemark Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
6. EE Estland 1 nationale Maßnahmen · 2004

   • 17.11.2004 · RT I 2004, 75, 520 · Elektrooniline Riigi Teataja

     MEDITSIINISEADME SEADUS

7. FI Finnland 1 nationale Maßnahmen · 2003

   • 31.07.2003 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Sosiaali- ja terveysministeriön asetus terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen liitteen 9 muuttamisesta SSK n° 770 tethy 31/7/2003

8. FR Frankreich 1 nationale Maßnahmen · 2003

   • 22.11.2003 · 2003-1106 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

     Décret n° 2003-1106 du 20 novembre 2003 portant transposition de la directive 2003/12/CE de la Commission du 3 février 2003 concernant la reclassification des implants mammaires et modifiant le code de la santé publique JORF du 22/11/2003 p. 19867 (NOR : SANP0324317D)

9. EL Griechenland 1 nationale Maßnahmen · 2004

   • 08.01.2004 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)

     Décret Présidentiel 3084.00/014/A/7825 du 17/12/2003 FEK n° 5 du 8/1/2004 p. 23

10. IE Irland 1 nationale Maßnahmen

    • European Communities (Medical Devices) (Reclassification of Breast Implants) (Amendment) Regulations, 2003 SI n° 358 of 25/07/2003

11. IT Italien 2 nationale Maßnahmen · 2004

    • 23.12.2004 · 304 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva 2003/12/CE concernente la riclassificazione delle protesi mammarie.

    • 23.12.2004 · 304 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva 2003/12/CE concernente la riclassificazione delle protesi mammarie.

12. HR Kroatien 1 nationale Maßnahmen · 2013

    • 05.07.2013 · 1875 · Narodne Novine

      Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda

13. LV Lettland 2 nationale Maßnahmen · 2005

    • 18.08.2005 · 581 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumi Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība"” ar grozījumiem, kas pieņemti līdz 22.07.2008.

    • 18.08.2005 · 581 · Latvijas Vēstnesis

      Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība

14. LT Litauen Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
15. LU Luxemburg 1 nationale Maßnahmen · 2003

    • 17.06.2003 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 23 mai 2003 concernant la reclassification des implants mammaires dans le cadre du règlement grand-ducal modifié du 11 août 1996 relatif aux dispositifs médicaux Mémorial A n° 81 du 17/06/2003 p. 1573

16. MT Malta Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
17. NL Niederlande 1 nationale Maßnahmen · 2003

    • 24.04.2003 · Administrative measures

      Regeling van 01/04/2003 houdende wijziging van de Regeling classificatie medische helpmiddelen. ref: Staatscourant n° 65 van 02/04/2003 p. 15

18. PL Polen 3 nationale Maßnahmen · 2004

    • 27.05.2004 · 2004/119/1250 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych

    • 01.05.2004 · 2004/104/1111 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE

    • 30.04.2004 · 2004/93/896 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych

19. PT Portugal 1 nationale Maßnahmen · 2003

    • 21.10.2003 · 259/2003 · Diaro da Republica I

      Decreto-Lei n° 259/2003 de 21 de outubro Diario da Republica I Serie A n° 244 de 21/10/2003 p. 7031

20. RO Rumänien 2 nationale Maßnahmen · 2007

    • 28.05.2007 · 466 · Monitorul Oficial al României

      Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr.911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă ţi punere în funcţiune a dispozitivelor medicale

    • 30.08.2005 · 911 · Monitorul Oficial al României

      Hotărâre privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale

21. SE Schweden Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
22. SK Slowakei 4 nationale Maßnahmen · 2008

    • 20.12.2008 · 582/2008 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok

    • 10.06.2006 · 386/2006 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 386/2006 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 572/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 489/2004 Z. z.

    • 01.09.2004 · 489/2004 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 489/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 572/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok

    • 28.12.2001 · 572/2001 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 572/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok

23. SI Slowenien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
24. ES Spanien 1 nationale Maßnahmen · 2003

    • 03.07.2003 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto 744/2003, de 20/06, por el que se modifica el Real Decreto 414/1996, de 1/3, por el que se regulanlos procuctos sanitarios, en materia de clasificaci%on de implantes mamarios . BOE n° 158 de 03/07/2003 p. 26744

25. CZ Tschechien Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
26. HU Ungarn Frist abgelaufen, in EUR-Lex keine Maßnahme mitgeteilt
27. CY Zypern 1 nationale Maßnahmen · 2005

    • 15.04.2005 · Κ.Δ.Π.186/2005 · Cyprus Gazette

      Οι Περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) Τροποποιητικοί Κανονισμοί του 2005.