Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel

Umsetzung nach Staaten

1. BE Belgien keine Maßnahmen mitgeteilt
2. AT Österreich 1 nationale Maßnahmen · 2003

   • 15.01.2003 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung des Bundesministers für soziale Sicherheit und Generationen betreffend die Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (Meldepflicht-Verordnung) BGBl. für die Republik Österreich Teil II n° 457/2002

     betrifft in der Bibliothek: Soziale Sicherheit (Montenegro), Soziale Sicherheit (Japan), Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (B, Soziale Sicherheit, Soziale Sicherheit, Soziale Sicherheit - 2. Zusatzabkommen (, Soziale Sicherheit – Durchführung (Alban, Soziale Sicherheit – Durchführung (Austr, Soziale Sicherheit – Durchführung (Belgi, Soziale Sicherheit – Durchführung (Bosni, Soziale Sicherheit – Durchführung (Brasi, Soziale Sicherheit – Durchführung (Bulga, Soziale Sicherheit – Durchführung (Chile, Soziale Sicherheit – Durchführung (Dänem, Soziale Sicherheit – Durchführung (Finnl, Soziale Sicherheit – Durchführung (Frank, Soziale Sicherheit – Durchführung (Griec, Soziale Sicherheit – Durchführung (Indie, Soziale Sicherheit – Durchführung (Irlan, Soziale Sicherheit – Durchführung (Israe, Soziale Sicherheit – Durchführung (Itali, Soziale Sicherheit – Durchführung (Japan, Soziale Sicherheit – Durchführung (Kanad, Soziale Sicherheit – Durchführung (Korea, Soziale Sicherheit – Durchführung (Kroat, Soziale Sicherheit – Durchführung (Mongo, Soziale Sicherheit - Durchführung (Monte, Soziale Sicherheit – Durchführung (Phili, Soziale Sicherheit – Durchführung (Polen, Soziale Sicherheit – Durchführung (Rumän, Soziale Sicherheit - Durchführung (Schwe, Soziale Sicherheit – Durchführung (Slowa, Soziale Sicherheit – Durchführung (Slowe, Soziale Sicherheit – Durchführung (Spani, Soziale Sicherheit - Durchführung (Tsche, Soziale Sicherheit – Durchführung (Tunes, Soziale Sicherheit – Durchführung (Türke, Soziale Sicherheit - Durchführung (Urugu, Soziale Sicherheit – Durchführung (USA), Soziale Sicherheit - Durchführung (Verei, Soziale Sicherheit – Durchführung (Zyper, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (D, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (D, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (F, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (I, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (I, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (L, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (L, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (N, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (N, Soziale Sicherheit – Kostenerstattung (S, Soziale Sicherheit - Kostenerstattung (V, Soziale Sicherheit - Kündigung (Bosnien-, Soziale Sicherheit - Kündigung (Bundesre, Soziale Sicherheit - Kündigung (Kroatien, Soziale Sicherheit – Kündigung (Nordmaze, Soziale Sicherheit - Kündigung (Slowenie, Soziale Sicherheit - Kündigung (Tunesien, Soziale Sicherheit - Kündigung (Türkei), Soziale Sicherheit – Zusatzabkommen (Fin, Soziale Sicherheit - Zusatzabkommen (USA, Soziale Sicherheit - Zusatzvereinbarung, Soziale Sicherheit (Albanien), Soziale Sicherheit (Belgien), Soziale Sicherheit (Bosnien und Herzegow, Soziale Sicherheit (Brasilien), Soziale Sicherheit (BRD, Liechtenstein, , Soziale Sicherheit (BRD, Liechtenstein, , Soziale Sicherheit (Bulgarien), Soziale Sicherheit (CERN), Soziale Sicherheit (Chile), Soziale Sicherheit (Dänemark), Soziale Sicherheit (Deutschland), Soziale Sicherheit (Finnland), Soziale Sicherheit (Frankreich), Soziale Sicherheit (Griechenland), Soziale Sicherheit (IAEO), Soziale Sicherheit (Indien), Soziale Sicherheit (Inkrafttreten), Soziale Sicherheit (Irland), Soziale Sicherheit (Island), Soziale Sicherheit (Israel), Soziale Sicherheit (Italien), Soziale Sicherheit (Korea/R), Soziale Sicherheit (Kosovo), Soziale Sicherheit (Kroatien), Soziale Sicherheit (Liechtenstein), Soziale Sicherheit (Luxemburg), Soziale Sicherheit (Moldau), Soziale Sicherheit (Moldau) - Durchführu, Soziale Sicherheit (Mongolei), Soziale Sicherheit (Montenegro), Soziale Sicherheit (Niederlande), Soziale Sicherheit (Nordmazedonien), Soziale Sicherheit (Nordmazedonien), Soziale Sicherheit (Norwegen), Soziale Sicherheit (OPEC), Soziale Sicherheit (Philippinen), Soziale Sicherheit (Polen), Soziale Sicherheit (Portugal), Soziale Sicherheit (Québec), Soziale Sicherheit (Rumänien), Soziale Sicherheit (Schweden), Soziale Sicherheit (Schweiz), Soziale Sicherheit (Serbien), Soziale Sicherheit (Serbien) – Durchführ, Soziale Sicherheit (Slowakei), Soziale Sicherheit (Slowenien), Soziale Sicherheit (Spanien), Soziale Sicherheit (Tschechische R), Soziale Sicherheit (Tunesien), Soziale Sicherheit (Türkei), Soziale Sicherheit (Ungarn), Soziale Sicherheit (UNIDO), Soziale Sicherheit (UNO), Soziale Sicherheit (Uruguay), Soziale Sicherheit (USA), Soziale Sicherheit (Vereinigtes Königrei, Soziale Sicherheit (Vorbereitende Kommis, Soziale Sicherheit (Zusatzvereinbarung), Soziale Sicherheit (Zypern)

3. BG Bulgarien 2 nationale Maßnahmen · 2008

   • 14.03.2008 · 3 · Държавен вестник

     Наредба № 3 от 4 март 2008 г. за критериите за класификация на лекарствените продукти и изискванията към документацията за извършване на промяна в класификацията

   • 25.09.2007 · 38 · Държавен вестник

     НАРЕДБА № 38 от 13.09.2007 г. за изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти

4. DE Deutschland 2 nationale Maßnahmen · 2016

   • 15.01.2016 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien (Arzneimittelprüfrichtlinien-Verordnung - AMPV)

   • · Verwaltungsmassnahmen

     MNE pas nécessaires

5. DK Dänemark 12 nationale Maßnahmen · 2018

   • 22.12.2018 · 1694 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om distribution af lægemidler

   • 12.12.2005 · 1237 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.

   • 12.12.2005 · 1233 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler

   • 12.12.2005 · 1238 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler

   • 12.12.2005 · 1244 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om udlevering af lægemiddelprøver

   • 12.12.2005 · 1239 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.

   • 12.12.2005 · 1180 · Lovtidende A

     Lov om lægemidler

   • 12.12.2005 · 1243 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om distribution af lægemidler

   • 12.12.2005 · 1232 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v.

   • 12.12.2005 · 1242 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

   • 12.12.2005 · 1231 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om radioaktive lægemidler

   • · Administrative measures

     MNE pas nécessaires

6. EE Estland 9 nationale Maßnahmen · 2005

   • 18.10.2005 · RTL 2002, 52, 747 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite väljakirjutamiseõigust omavatele isikutele suunatud ravimite reklaami korra kinnitamine

   • 20.04.2005 · RTL 2005, 38, 551 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Homöopaatiliste preparaatide müügiloa taotlemise tingimused ja kord

   • 20.04.2005 · RTL 2005, 39, 563 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite tootmise eeskiri

   • 28.03.2005 · RTL 2005, 22, 299 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimi teisese müügiloa taotlemiseks esitatavate dokumentide loetelu ning taotluse menetlemise tingimused ja kord

   • 28.03.2005 · RTL 2005, 32, 459 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Nõuded pädeva isiku kvalifikatsioonile ja kvalifikatsiooni tõendavate dokumentide loetelu

   • 21.03.2005 · RTL 2005, 22, 303 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimpreparaatide klassifitseerimise tingimused ja kord

   • 14.02.2005 · RTL 2002, 131, 1917 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Inimtervishoius kasutatavate ravimpreparaatide klassifitseerimise eeskiri

   • 23.02.2004 · RTL 2001, 33, 438 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimpreparaatide registreerimiseks vajaliku täiendava dokumentatsiooni eeskiri

   • 01.06.2002 · RTI, 09.08.1996, 57, 104 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Ravimite tootmiseks ning hulgi- ja jaemüügiks tegevusloa saamise nõuete ning tegevusloa taotlemise ja tühistamise korra ja tegevusloa vormi kinnitamine

7. FI Finnland 1 nationale Maßnahmen

   • MNE pas nécessaires

8. FR Frankreich keine Maßnahmen mitgeteilt
9. EL Griechenland 2 nationale Maßnahmen · 2025

   • 07.02.2025 · Δ3(α) 6030 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αρ. 2001/83/ ΕΚ Οδηγία “περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση” (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)» (Β’ 1049), όπως ισχύει, «για την εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 2011/62/ΕΕ ως προς το σύστημα των Χαρακτηριστικών Ασφαλείας Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και τη ρύθμιση ζητημάτων εφαρμογής του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/

   • 29.04.2013 · Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B)

     Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011).

10. IE Irland 5 nationale Maßnahmen · 2007

    • 31.07.2007 · No. 540 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Placing on the Market) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 541 0f 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Advertising) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 539 0f 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007

    • 31.07.2007 · No. 538 of 2007 · Iris Oifigiúl

      Medicinal Products (Control of Wholesale Distribution) Regulations 2007

    • MNE pas nécessaires

11. IT Italien 3 nationale Maßnahmen · 2008

    • 14.02.2008 · 274 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Disposizioni correttive al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante attuazione della direttiva 2001/83/CE relativa ad un codice comunitario concernente medicinali per uso umano.

    • 21.06.2006 · 2006/219 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Decreto Legislativo 24/4/2006, n° 219 Attuazione delladirettiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CEE.

    • · 6/02/2025 n. 10 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 recante “Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano.”

12. HR Kroatien 10 nationale Maßnahmen · 2013

    • 03.07.2013 · 1522 · Narodne Novine

      Zakon o lijekovima

    • 03.07.2013 · 1797 · Narodne Novine

      Pravilnik o farmakovigilanciji

    • 03.07.2013 · 2913 · Narodne Novine

      Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima

    • 03.07.2013 · 1799 · Narodne Novine

      Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

    • 03.07.2013 · 1800 · Narodne Novine

      Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko

    • 03.07.2013 · 1798 · Narodne Novine

      Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu na veliko djelatnih tvari te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse

    • 03.07.2013 · 1802 · Narodne Novine

      Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet

    • · 1931 · Narodne Novine

      Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima

    • · 467 · Narodne Novine

      Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

    • · 1809 · Narodne Novine

      Zakon o izmjeni Zakona o lijekovima

13. LV Lettland 3 nationale Maßnahmen · 2004

    • 06.05.2004 · 234 · Latvijas Vēstnesis

      Speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai izsniegšanas, apturēšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtība, kā arī aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstības un labas izplatīšanas prakses novērtēšanas kārtība

    • 01.05.2004 · 418 · Latvijas Vēstnesis

      Grozījumi Ministru kabineta 2000.gada 31.oktobra noteikumos Nr.381 "Zāļu reģistrēšanas noteikumi"

    • 23.01.2004 · 35 · Latvijas Vēstnesis

      Noteikumi par Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru sarakstiem

14. LT Litauen 7 nationale Maßnahmen · 2020

    • 22.12.2020 · V-2998/2020 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. gruodžio 23 d. įsakymas Nr. V-2998 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Teisės į vaistinio preparato r

    • 29.10.2018 · XIII-1559/2018 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 15, 17, 27, 33, 35, 36, 39, 48, 57 straipsnių ir priedo pakeitimo ir įstatymo papildymo 651 straipsniu įstatymas Nr. XIII-1559

    • 29.11.2017 · V-1336/2017 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. lapkričio 28 d. įsakymas Nr. V-1336 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Teisės į vaistinio preparato

    • 14.12.2015 · XII-2131/2015 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 24-2, 25, 26, 27, 29, 29-3, 29-4, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 57, 61, 64 straipsnių, aštuonioliktojo skirsnio pavadinimo pakeitimo ir Įstatymo papildymo 7-1, 23-1, 75-1 straipsniais įstatymas Nr. XII-2131

    • 31.12.2014 · XII-1498/2014 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 1, 2, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 20, 25, 27, 29, 33, 34, 35, 35-1, 36, 40, 48, 49, 51, 52, 53, 54, 55, 55-1, 56, 56-1, 56-2, 57, 59-1, 61, 62, 64, 66, 67, 68-1, 69, 70, 73, 74 straipsnių ir penkioliktojo skirsnio pavadinimo pakeitimo įstatymas Nr. XII-1498

    • 23.12.2014 · XII-1438/2014 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 15, 19, 23, 24, 51, 75 straipsnių pakeitimo ir Įstatymo papildymo šeštuoju-1 skirsniu įstatymas Nr. XII-1438

    • 18.07.2006 · X-709/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709

15. LU Luxemburg 1 nationale Maßnahmen

    • MNE pas nécessaires

16. MT Malta 1 nationale Maßnahmen · 2008

    • 02.05.2008 · CAP.9 · The Malta government gazette

      CHAPTER 9 CRIMINAL CODE To amend and consolidate the Penal Laws and the Laws of Criminal Procedure.

17. NL Niederlande 1 nationale Maßnahmen

    • · Administrative measures

      MNE pas nécessaires

18. PL Polen 6 nationale Maßnahmen · 2023

    • 20.09.2023 · 2023/1938 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw

    • 21.11.2008 · 2008/206/1292 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. w sprawie kryteriów zaliczenia produktu leczniczego do poszczególnych kategorii dostępności

    • 05.11.2008 · 2008/197/1224 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej

    • 10.08.2007 · 2007/146/1027 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2007 r. w sprawie sposobu przeprowadzania i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

    • 17.02.2003 · 2003/27/235 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego

    • 31.10.2001 · 2001/126/1379 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r.o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

19. PT Portugal 1 nationale Maßnahmen · 2002

    • 05.11.2002 · 242/2002 · Diaro da Republica I

      Decreto-Lei n° 242/2002 de 5 de novembro Diario da Republica I Serie A n° 255 du 05/11/2002 p. 7086

20. RO Rumänien 1 nationale Maßnahmen · 2018

    • 05.12.2018 · 1473 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul ministrului sănătății pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 02 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

21. SE Schweden 1 nationale Maßnahmen · 2006

    • 16.06.2006 · 2006:6 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter om utbildning för läkemedelsrepresentanter

22. SK Slowakei 2 nationale Maßnahmen · 2009

    • 31.03.2009 · 120/2009 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 120/2009 Z. z., ktorým sa ustanovujú analytické normy, toxikologicko-farmakologické normy, klinické normy a protokoly vzťahujúce sa na dokumentáciu o výsledkoch farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania vykonávaného na účely registrácie liekov

    • 16.06.2007 · 270/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 270/2007 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov

23. SI Slowenien keine Maßnahmen mitgeteilt
24. ES Spanien keine Maßnahmen mitgeteilt
25. CZ Tschechien keine Maßnahmen mitgeteilt
26. HU Ungarn keine Maßnahmen mitgeteilt
27. CY Zypern 1 nationale Maßnahmen · 2018

    • 13.06.2018 · Ν. 54(Ι)/2018 · Cyprus Gazette

      Ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών)(Τροποποιητικός) Νόμος του 2018.