Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimuse Art. 10Verekomponentide tagasikutsumine
2. jagu Juhtumid ja nendest teavitamine
(1) Verekeskus teavitab viivitamata juhtumiga seotud verekomponentide kinnipidamisest asjassepuutuvat tervishoiuteenuse osutajat, teist verekeskust, plasmaderivaatide tootjat, uudse ravimi tootjat või haiglaerandi ravimi valmistajat, kes verekeskuselt juhtumiga seotud verekomponente ostis.
(2) Tervishoiuteenuse osutaja teavitab viivitamata asjassepuutuvat verekeskust vereülekande eelselt avastatud kõrvalekaldest verekomponentide kvaliteedis või puudustest märgistuses.
(3) Verekeskus kutsub vastavalt juhtumi tõsidusele asjassepuutuvalt tervishoiuteenuse osutajalt ja teisest verekeskusest tagasi eelnevalt kinni peetud mittekvaliteetsed või puuduliku märgistusega verekomponendid.
(4) Verekomponentide tagasikutsumise algatamisest teavitatakse viivitamata tagasikutsumise otsuse vastuvõtmisest arvates elektrooniliselt või telefoni teel ka Ravimiametit.
Änderungsgeschichte
- Redaktsioon jõustunud 2023-11-25