Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirjad ning nend Art. 18Aruandlus ravimite tootmis- või hulgimüügiettevõttes

(1) Ravimite tootmis- või hulgimüügiettevõte peab kvartaalselt esitama aruanded järgmiste tegevuste kohta:

1) eriarvestusele kuuluvate ainete vastuvõtt ja väljastamine;

2) eriarvestusele ja arvestusele kuuluvate ainete sisse- ja väljavedu.

(2) Lõike 1 punktis 1 nimetatud aruandes peavad olema järgmised andmed:

1) ravimite tootmis- või hulgimüügi tegevusloa omaja nimi ja tegevuskoha aadress;

2) vastutava isiku nimi;

3) eriarvestusele kuuluva aine nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, kogus pakendis;

4) laoseis kvartali viimase kuupäeva seisuga;

5) vastuvõetud summaarne kogus kvartali jooksul tarnijate kaupa, märkides vastuvõetud partiide numbrid ja vastuvõtmise kuupäevad;

6) väljastatud summaarne kogus kvartali jooksul saajate kaupa, märkides iga saaja kohta väljastatud partiide numbrid ja väljastamise kuupäevad;

7) väljastatud summaarne kogus kvartali jooksul;

8) turult kõrvaldatud ja tagastatud summaarne kogus kvartali jooksul;

9) kontrollanalüüsiks antud summaarne kogus kvartali jooksul;

10) arvestuslik jääk kvartali viimaseks kuupäevaks;

11) tegelik laoseis kvartali viimaseks kuupäevaks;

12) aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri.

(3) Lõike 1 punktis 2 nimetatud aruandes peavad olema järgmised andmed:

1) tegevusloa omaja nimi ja tegevuskoha aadress;

2) vastutava isiku nimi;

3) eriarvestusele või arvestusele kuuluva aine nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, kogus pakendis ja pakendikood;

4) pakendite koguarv;

5) välisriigi sisse- või väljavedaja nimi;

6) Ravimiameti eriloa number;

7) sisse- või väljaveo kuupäev;

8) aruande koostamise kuupäev, koostaja nimi ja allkiri.

(4) Ravimite tootmisettevõte peab iga aasta 1. maiks esitama Ravimiametile järgmise aasta prognoosi tootmises kasutatavate eriarvestusele ja arvestusele kuuluvate ainete koguste kohta.