Ravimite säilitamise ja transportimise tingimused ja kord Art. 2Vastutajad ja tööeeskirjad

(1) Ettevõttes peab olema ettevõtte juhi või tema määratud isiku poolt kirjalikult nimetatud ravimite säilitamise ja transportimise eest vastutaja ja tema asendaja.

(2) Ravimite säilitamise ja transportimise kohta peavad ettevõttes olema aja- ja asjakohased tööeeskirjad, milles on märgitud:

1) erinevaid säilitamistingimusi nõudvate ravimite säilitamise kohad;

2) säilitamise temperatuurivahemikud;

3) temperatuuri ja õhuniiskuse reguleerimise ja/või mõõtmise seadmed, nende asukoht ja hooldus;

4) temperatuuri ja õhuniiskuse dokumenteerimine;

5) seadmete kontrollimise sagedus ja meetodid;

6) eeskiri juhtudeks, kui ravimite säilitamise tingimused ei vasta nõuetele;

7) alarmsüsteemi olemasolu korral selle kontrollimise sagedus ja meetodid;

8) kõrvaliste isikute juurdepääsu piiramine;

9) ravimite transportimise korraldus, sealhulgas pakkimine, temperatuuri tagamine ja jälgimine.

(3) Ettevõte peab tagama tööeeskirjade ja asjakohaste õigusaktide tutvustamise töötajatele töö tegemiseks vajalikus ulatuses enne tööga alustamist ning tööeeskirjade ja õigusaktide muudatustest tuleb töötajaid kohe teavitada. Tööeeskirjade ja õigusaktidega tutvumist peab töötaja kinnitama kuupäeva ja allkirjaga.