Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord Art. 13Tööeeskirjad ning ravimite kvaliteeti mõjutavate ja ravimite käitlemisega seonduvate toimingute eest vastutavad isikud

(1) Ravimite kvaliteeti mõjutavate ja ravimite käitlemisega seonduvate toimingute kohta peavad igas apteegis ja struktuuriüksuses olema ettevõttesisesed kirjalikud tööeeskirjad.

(2) Tööeeskirjades tuleb üksikasjalikult kirjeldada järgmisi toiminguid, toimingute dokumenteerimist ja dokumentatsiooni säilitamist:

1) ravimite tellimine, sealhulgas selliste ravimite tellimine, mille kohta on ravikindlustuse seaduse alusel kehtestatud piirhind ja sõlmitud hinnakokkulepe, müügiloata ravimite tellimine, transpordi korraldus ravimite tellimisel;

2) ravimite vastuvõtt, sh hinna kujundamine;

3) ravimite säilitamine ja säilitamistingimuste kontrollimine;

4) kõrvaliste isikute juurdepääsu piiramine ravimitele;

5) narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite käitlemine;

6) ravimite valmistamine ja jaendamine;

7) valmistatud ja jaendatud ravimite kvaliteedi kontroll;

8) puhastatud vee valmistamine ja kontroll;

9) apteeginõude pesemine ja steriliseerimine;

10)

11) ravimite väljastamine, sh müügiloata ravimite väljastamine ja väljastamine tellimislehtede alusel;

11¹) ravimite kaugmüügi korraldus, sealhulgas ravimite transpordi korraldus;

11²) ravimite kättetoimetamise korraldus ravimiseaduse § 31 lõikes 5 7 sätestatud ravimite kättetoimetamise teenuse osutamise korral;

12) ravimite väljastamine struktuuriüksusele, sh transpordi korraldus;

12¹) ravimite turvaelementide terviklikkuse ja ehtsuse kontrollimine, ainulaadse identifikaatori kasutuselt kõrvaldamine, kõrvalekallete ja veateadete menetlemine ning Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutusele ja Ravimiametile edastamine;

13) ravimite turult kõrvaldamine ja edasine käitlemine, sh tarbijatelt hävitamiseks vastuvõetud ravimite käitlemine;

14) ravimite väljastamise peatamine, väljastamise lõpetamine ning ravimi tagasikutsumine;

15) tagastatud ravimite käitlemine;

16) ravimite arvestus ja aruandlus;

17) tervisekaitsenõuete täitmine apteegis, sh apteegi ruumide ja seadmete puhastamine ning hooldus;

18) kahjurite tõrje apteegi ruumides;

19) kaebustega tegelemine;

20) ravimireklaami avalikustamine apteegi ruumides;

21) ettevõttesisene kontroll;

22) Schengeni tunnistuse väljastamine.

(3) (4) Tööeeskiri peab olema ajakohane ning kinnitatud kuupäeva ja apteegi juhataja allkirjaga. Tööeeskirjade varasemaid versioone tuleb säilitada vähemalt kaks aastat.

(5) Apteegi juhataja peab kirjalikult määrama iga toimingu eest vastutava isiku ja teda asendava isiku, v.a juhul, kui apteegis on üks apteegiteenuse osutamiseks nõutava haridusega töötaja.

(6) Iga töötaja peab tundma oma tööülesannete aluseks olevaid tööeeskirju ja õigusakte. Apteegi juhataja peab neid ja neis tehtud muudatusi töötajatele tutvustama, töötaja peab nendega tutvumist kinnitama kuupäeva ja allkirjaga. Allkirjastamist ja aja märkimist võib asendada samaväärne elektrooniline lahendus. Ravimialased õigusaktid ja tööeeskirjad peavad olema apteegis igale töötajale alati kättesaadavad.

(7)